GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法（12页） 标准简介 本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。 本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的,或空气微粒的可繁殖特性。...
META分析之随机化评价（3页） 作者：曾宪涛，黄伟，沈可 Meta分析是对原始研究的再次定量研究，故原始研究的质量是影响Meta分析整体质量的一个重要部分。若Meta分析纳入的原始研究质量低，且未对原始研究方法学质量进行正确评价，其结果和结论可能是不正确的，甚至是有害的，从而对临床实践造成误导[1]。因此，需要Meta分析制作者对纳入的原始研究进行正确、有效的质量评价，包括...
META分析之合格标准制定(4页） 作者：曾宪涛，孙竹，汤红明 Meta分析属于二次研究，是对同一类问题的定量合成，要求具备系统性、可重复性和客观性[1]。因此，所有的Meta分析报告规范均强调要给出合格标准[2]，所有的Meta分析质量评价工具也都要求对合格标准进行评价[3]。遗憾的是，笔者们在稿件审阅或阅读Meta分析时，时常会发现制作者对合格标准及其制定存在理解不到位的...
Meta分析的质量评价工具（3页） 作者：曾宪涛，黄伟，田国祥 制作Meta分析的最终目的是为了使用，但因制作者的水平差距较大，故质量也参差不齐。因此，使用Meta分析前一般是需要对其质量进行评价的；再者，有时还会针对某一疾病相关的系统评价/Meta分析进行汇总评价，制作时亦需要进行质量的评价。如同原始研究一样[1-3]，学者们研制了一些用于评价系统评价/Meta分析质量的工...
生命科学的数据分析Data Analysis for the Life Sciences电子书（466页） Rafael A Irizarry and Michael I Love R语言进行生物科学的数据分析教程。 介绍 20世纪下半叶，数字技术史无前例的进步引发了一场测量革命，正在改变科学。在生命科学领域，数据分析实际上已成为每个研究...
试剂管理规程.doc（11页） 建立试剂采购、接收、储存、使用、废弃以及相关的EHS管理的基本要求，确保生产和实验所使用的试剂的使用和防护符合要求。 1 背景Background 本程序是**关于试剂管理管理的基本程序；在生效前经过**集团和各子公司相关人员的充分讨论；各子公司和（或）委托生产公司需执行本程序，或在本程序的基础上完善或采用等效的程序。 2 目的...
生物医用材料市场深度研究报告 目录 1、全球医疗器械产业现状 2、生物医用材料概况 3、生物医用材料市场现状 4、生物医用材料四大应领域 5、生物医用材料重点企业
医疗器械工艺用气培训PPT（43页） 北检所的工艺用气大全 医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。 洁净气体，单位体积所含微粒的数量小于或等于使用此气体的洁净环境洁净度的常用气体。 目录 1、医疗器械工艺用气标准 2、医疗器械工艺用气使...
药品生产状态标识管理程序.doc（21页） 内容比较全面的一份状态标识SOP 1.目的 建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。 2.范围 适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、衡器等所用的状态标识。
