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更新日期:2020-05-11

设计开发表格表单模板(36页)

设计开发常用表格表单模板(36页)

更新日期:2020-05-08

乙酰丙酮法测定壳寡糖的含量(4页)

乙酰丙酮法测定壳寡糖的含量 作者:徐泽平 杨传伦 张心青 王秀芝 (山东京博控股股份有限公司技术中心 山东滨洲 256500) 摘 要 目的 建立一种用于壳寡糖含量检测的乙酰丙酮- 分光光度检测方法。方法 采用浓盐酸将含有壳寡糖的样品彻底水解,用6 mol/L 的氢氧化钠将水解液调成中性,采用乙酰丙酮法于525nm 处测定吸光度,代入回归方程,测定壳寡糖含量。 结果 ...

更新日期:2020-05-08

“Z”比分值的计算方法

“Z”比分值,你了解多少? Z比分值对能力验证的结果的判断方法 Z比分值计算方法 (1)中位值M (2)标准化4分位间距(IQR)

更新日期:2020-05-07

美国药典USP 1207.3包装密封质量测试技术(中英对照).doc(7页)

USP 1207.3 Package Seal Quality Test Trchnologies-中英文 美国药典包装密封质量测试技术   本章的目的是简要概述可用于表征和监控包装密封质量的测试方法,并指导读者选择和使用它们。 这些方法不是泄漏测试,而是提供有关包装密封特性的其他数据,这些特性可能会影响包装的完整性和泄漏。   &...

更新日期:2020-05-07

美国药典USP 1207.2 包装完整性泄漏测试技术(中英对照).doc(41页)

美国药典USP 1207.2 包装完整性泄漏测试技术(中英对照).doc(41页) USP 1207.2 Package Integrity Leak Test Technologies 美国药典包装完整性泄漏测试技术   本章的目的是提供信息,指导选择和正确使用泄漏测试技术(也称为方法,方法或方法)。本章中描述的泄漏测试技术是根据在同行评审期刊上发...

更新日期:2020-05-07

美国药典USP 1207.1包装完整性和测试方法选择(中英对照).doc(29页)

美国药典USP 1207.1包装完整性和测试方法选择(中英对照).doc(29页) USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection-中英文版   本章包装完整性和测试方法选择<1207.1>讨论无菌包装完整性保证,提供有关包装泄漏的信息,并介绍一系列包装完整性测试方法。 包装完整性验证...

更新日期:2020-05-07

美国药典USP 1207 包装完整性评估-无菌产品(中英对照).doc(22页)

美国药典标准USP 1207 包装完整性评估-无菌产品 PACKAGE INTEGRITY EVALUATION—STERILE PRODUCTS 本章为用于无菌药物产品的无孔包装的完整性保证提供指导。 提供了关于泄漏、泄漏率和包装密封/闭合机制的背景说明。 解释了符合规定泄漏限值的包装如何帮助确保所含产品符合并保持无菌和相关的物理化学规格。 强调了包...

更新日期:2020-05-07

2015版中国药典微生物限度检测方法(16页)

2015版药典微生物限度检测方法(16页)

更新日期:2020-05-07

医疗器械物料系统管理培训.ppt(52页)

医疗器械物料系统管理培训.ppt(52页)   目录 1、概述 2、物料接收 2.1 概述 2.2 来料检查 2.3 物料接收 2.4 物料标识(接收) 2.5 物料待检 2.6 物料入库放行 3、储存 3.1 储存概述 3.2 储存条件的确定 3.3 物料储存的基本要求...

更新日期:2020-05-06

国内外运输包装测试标准培训PPT(74页)

国内外运输包装测试标准培训PPT(74页) 目录 1、运输包装的基本概念 2、运输包装的作用和目的 3、运输包装的基本要求 4、运输包装的流通环境 5、运输包装的性能测试分类 6、国内主要运输包装测试标准 7、ASTM 主要运输包装测试标准 8、ISTA测试标准简介