HPLC法校正因子研究中的几个问题.doc（5页） HPLC法具有将不同物质分离后逐一定量的分离分析能力，在药品有关物质检测中发挥着越来越重要的作用，成为药品杂质控制中常用而有效的手段之一。在杂质对照品法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法、峰面积归一化法等几种常用的杂质定量方式中，校正因子的研究对于选择合适定量方式，准确定量杂质具有重要意义，因而成为杂质分...
实验室体系运行要素分类图例（4页） 根据实验室运行基本要素及管理要素进行分类，其中包括人、机、料、法、环、测，体系运行体系要素划分，并指出个要素需要的具体工作内容。
菌种保存、传代、使用、销毁管理规程-操作规程.doc（12页） 1、目的 建立菌种保存、传代、使用、销毁标准操作规程，规范微生物学检定用菌种的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。 2、适用范围 本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的购买、保存、传代、使用及销毁等...
GB/Z 19027-2005 GB/T 19001—2000的统计技术指南 采标情况： ISO/TR 10017：2003，IDT 标准简介 本指导性技术文件提供了选择适宜的统计技术的指南，这些统计技术对组织建立、实施、保持和改进符合GB/T 19001)l所要求的质量管理体系时可能有用。通过查找GB/T 19001涉及使用定量数据的要求，然后识别并表...
