5W分析法培训PPT(25页) 目录 1、5W原则的目的 2、5W分析法的重要性 3、为什么分析 4、为什么分析的思考方法 5、为什么分析的使用方法和顺序 6、5原则表的作成方法
《化学检测仪器核查指南》(17页) 适用范围 本指南主要就使用化学检测仪器开展定性量分析情况下,给出化学仪器核查的技术和方法指导,适用于化学检测过程中常用的化学仪器,进行仪器的功能核查和性能核查。 目录 前言 2 1 适用范围 &...
含氯消毒剂对新型冠状病毒核酸破坏效果研究(3页) 目的:观察含氯消毒剂对新型冠状病毒核酸的破坏效果,评估实时荧光定量PCR技术用于新型冠状病毒消毒效果评价的可行性。方法采用悬液定量灭活试验法,观察不同浓度含氯消毒剂、不同作用时间对新型冠状病毒的灭活效果,使用荧光定量PCR方法检测新型冠状病毒核酸进行消毒效果评价。结果1000 mg /L和2000 mg /L有效氯消毒剂作用30 s ...
灭菌注射用水相容性试验(4页) [摘要] 目的:通过对不同胶塞、西林瓶包装的灭菌注射用水注射剂进行相容性试验,考察药用内包装材料与灭菌注射用水注射剂之间发生迁移或吸附等现象,以筛选出最优内包装材料。方法:分别选择不同的内包装材料胶塞、西林瓶,无菌分装灭菌注射用水,检测灭菌注射用水注射剂在有效期内的质量指标,对数据进行分析。结果:观察不同的内包装材料对灭菌注射用水注射剂的 影响...
实验室规范之仪器设备校正及维护指引(16页) 一、目的 本指引系提供做为环境检验室在进行环境样品检测工作时,须配合办理相关仪器设备校正及维护之执行依据。
EP09-A3 Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline- Third Edition EP09-A3使用患者样品的测量程序比较和偏差估计指南-第三版(98页) 临床和实验室标准协会文件EP09-A3-使用患者样品的测量程序比较和...
RB/T 033-2020 微生物检测方法确认与验证指南 标准简介 本标准给出了实验室对微生物检测方法进行方法确认和方法验证的指南。 本标准适用于实验室对其制定的方法,超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的方法确认,也适用于实验室对新引入标准方法正式使用前的方法验证。
RB/T 032-2020 基因扩增检测方法确认与验证指南 标准简介 本标准给出了基因扩增检测方法确认与验证的指南。 本标准适用于实验室对基因扩增领域实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、其他修改的标准方法的方法确认,以及实验室对新引入标准方法正式使用前的方法验证。
FDA发布的片剂开发qbd案例 本报告总结了醋曲普坦(“ ACE”)274片的药物开发概况。 它强调对产品和流程275的开发采用基于科学和风险的方法,并将发现结果作为基于知识的报告来呈现。 在适当的情况下,适当的表格或插图中汇总了276个支持数据