实验室管理规章制度.doc(9页) 介绍实验室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。 一、实验室管理制度 二、检验员岗位职责 三、实验室安全管理制度 四、仪器使用管理制度 五、药品管理制度 六、微生物检验操作规程 七、实验室卫生制度 八、化验员更衣室规章制度
薄层色谱操作注意事项.doc（4页） 薄层色谱检测时很多细节会对整个实验的成功与否起决定性作用，操作时要对各个环节把握准确 影响薄层色谱分析的因素有很多，比如样品处理方法、薄层板制备技巧、点样方法、展开剂的遴选、温湿度的掌控等等很多方面，在这里对其操作要点作一下简单介绍:
一种维生素K1注射剂及其制备方法（15页） 本发明涉及医药领域，涉及一种维生素K1注射剂及其制备方法。特别地，本发明涉及一种胶束溶液及其制备方法，还涉及包含所述胶束溶液的注射剂及其制备方法。
方法选择与验证.doc(8页） 1、药物质量研究 2、药物研发的要求 3、质量标准中的项目及方法要求 4、质量标准中常用检测方法 5、检测方法选择和设置 6、影响数据质量的因素
全球化研发背景下中药新药研发面临的形势和机遇(6页) 自2017 年我国加入人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）组织以来，新药研发标准正式与国际接轨，中国化学药和生物药创新发展进入全新时代。然而，与化学药和生物药对比，中药新药研发略显不足，新药申报数量和批准数量不多，工业产值增长放缓，这是由于全球经济放缓的大背景及中国加入ICH 之后研发规则和标准提高造成的。目前中医药得到国家...
检测和校准实验室能力认可规则(35页) 本准则等同采用 ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求 检测和校准实验室能力的通用要求 》。 本准则 包含了实验室能够证明其运作力，并出具有效结果的要求包含了实验室能够证明其运作力，并出具有效结果的要求 。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001 的要求，并不证明实验室具有出技术上效数据和结 的...
制程能力分析(41页) 一、工序質量控制 二、過程能力的概念、度量、分析評價 三、過程能力指數與不合格品率 四、正態性檢驗 五、過程能力調查 六、正態總體假設檢驗 七、制程能力電腦分析
高效液相色谱柱分类(109页) 高效液相色谱仪的分析原理 高效液相色谱仪的结构 色谱柱在高效液相色谱仪中的作用和峰形产生原理色谱柱在高效液相色谱仪中的作用和峰形产生原理 硅胶颗粒基质合成步骤： • 11.合成硅胶基质合成硅胶基质 • 2.键合配体(键合相) • 3.端基封尾end‐capped
欧盟溶出度判定指南 Dissolution testing and Similarity of Dissolution Profiles 溶出度测试和溶出度曲线的相似性 1、与生物利用度有关的溶出度测试的一般方面 2、溶出曲线的相似性
