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更新日期:2021-01-01

GB/T 30430-2019 气相色谱仪测试用标准色谱柱(12页)

GB/T 30430-2019 气相色谱仪测试用标准色谱柱 标准简介 本标准规定了气相色谱仪测试用标准色谱柱的术语、缩略语、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于评价气相色谱仪产品质量性能的标准色谱柱。

更新日期:2020-12-31

科研记录存在问题解析.doc(15页)

科研记录存在问题解析.doc(15页) 医疗器械研发记录应参考《药品研究实验记录暂行规定》的要求,参照《药物非临床研究质量管理规范》等建立相应的质量管理体系,汇总医疗器械研发可能存在的问题。

更新日期:2020-12-30

叶绿体色素分离实验改进与拓展(3页)

叶绿体色素分离实验改进与拓展(3页) 针对生物学专业本科生普通生物学实验教学,设计了将薄层色谱法和柱层析色谱法应用于叶绿体色素分离实验。采用硅胶作为吸附材料,以石油醚、苯和丙酮为混合展开剂.用薄层色谱法代替传统的纸色谱法进行叶绿体各色素的分离,用柱层析色谱法进行单体B一胡萝卜素、叶绿素a、叶绿素b和叶黄素制备,实验装置简单,易于操作,特别是各色素条带分离灵敏度高。

更新日期:2020-12-29

6S知识培训PPT(52页)

6S知识培训PPT(52页) 目录 一.6S误区 二.6S来源 三.6S定义及推进重点 四.6S标准与要求

更新日期:2020-12-29

原料药注册与生产现场检查培训教材.ppt(61页)

原料药注册与生产现场检查培训教材.ppt(61页) 目录 一、原料药注册与生产现场检查 1、残留溶剂研究思路 2、气相色谱法测定时应注意事项 3、容量分析法测定含量 4、电位滴定法测定含量 5、高效液相色谱法应用时经常出现的问题 6、高效液相色谱法测定含量 7、含量测定浓度和色谱条件如何建立 8、薄层色谱法测定有...

更新日期:2020-12-29

遗传毒性杂质的控制及案例分析培训PPT(52页)

遗传毒性杂质的控制及案例分析培训PPT(52页) 目录 1、简介 2、ICH 3、遗传毒性杂质的分类 4、限度控制 5、案例 6、总结  

更新日期:2020-12-29

工艺验证报告模板.doc(10页)

工艺验证报告模板doc(10页)   目录 1介绍2 2验证目的2 3验证范围2 4验证类型2 5验证日期与相关批号2 6验证小组成员及职责2 7简单工艺播述(略)2 8胺化工艺验证3 81工艺参数3 82验证人员及目期3 83验证标准、分析方法3 84验证数据3 ...

更新日期:2020-12-25

各国药典液相色谱方法系统适用性试验的比较(3页)

各国药典液相色谱方法系统适用性试验的比较   摘要:目的阐明各国药典中收载的液相色谱方法系统适用性试验的要求及重要性。方法比较国内外药典和文献对系统适用性试验的要求和差异。结果与结论各国药典对系统适用性试验的要求各不相同,应当予以重视。 关键词:药典比较;系统适用性试验;中国药典;美国药典;欧洲药典;英国药典;日本药典

更新日期:2020-12-25

液相色谱柱的种类与方法开发培训教材.ppt(42页)

液相色谱柱的种类与方法开发培训教材.ppt(42页) 主要内容: 1、色谱基本概念回顾 2、色谱柱类型、选择和方法开发

更新日期:2020-12-24

注射剂药品与包装材料相容性试验(79页)

注射剂药品与包装材料相容性试验(79页)   主要内容 相关法规与文件 试验目的与原则 评价方法与条件 审评要求及存在的问题