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FDA药物微生物手册2020版(20页)Pharmaceutical Microbiology Manual 本《药物微生物学手册》(PMM) 的目的是共同澄清、标准化和交流美国药典中微生物学方法章节中未具体涉及的有用分析程序。此外,本手册的某些章节可以作为对药品、生物技术和医疗器械制造商进行微生物检验时的技术参考。该 PMM 的内容是 ORS 和 CDER 之间的合作,以最大限度地...
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【电子图书】质量工具简单讲(236页) 本书详细介绍了新旧QC七大手法、品管圈、SPC统计控制、DOE试验设计、QFD质量功能展开、FMEA潜在失效模式分析、APQP产品质量先期策划等
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