ISPE 与 PDA 联合发布根本原因分析指南（10页） 国际药物工程学会（ISPE）和非肠道药协会（PDA）于 10 月 7 日联合发布根本原因分析指南 该指南将帮助制药业开发和确定最佳实践、工具以及相应的根本原因分析参考。例如： 低复杂性： · 不良影响的无声头脑风暴；关联图 · 五个“为什么&rdq...
ISPE指南：调试与确认 第二版 (英文)（212页） 本指南适用于人类和兽药（包括生物药品）制造商所使用的系统。 医疗设备有单独的法规要求，不在本指南的范围之内。对于组合设备，本指南可应用于组合设备的制造设备，但不适用于设备本身。 以下区域不在本指南所述的C＆Q流程范围内： •产品和过程开发，包括确定影响系统设计的任何过程要求 •...
包装材料确认与评价培训PPT（70页） 目录 1、定义 2、原材料确认与评价 3、制造过程确认与评价 4、性能检测与评价 5、运输确认与评价 6、稳定性确认与评价 7、生物学评价
【电子图书】化学实验员速查手册（592页） 本图书包括化学实验的基础劋作、化学实验的基础知识、无机化合物、有机化合物、电化学基础知识和常用计算公式等。... 出版社:河北科学技术出版社
医疗器械生物相容性评价试验的应用与研讨培训PPT（51页） 对生物相容性的内容进行了讲述。如：细胞毒性、全身毒、局部反应等进行了讲解 目录 1、前言 2、生物相容性的原理 3、GB/T 16886 系列标准及其试验评价 4、生物相容性评价研究展望
5W分析法培训PPT（25页） 目录 1、5W原则的目的 2、5W分析法的重要性 3、为什么分析 4、为什么分析的思考方法 5、为什么分析的使用方法和顺序 6、5原则表的作成方法
《化学检测仪器核查指南》（17页） 适用范围 本指南主要就使用化学检测仪器开展定性量分析情况下，给出化学仪器核查的技术和方法指导，适用于化学检测过程中常用的化学仪器，进行仪器的功能核查和性能核查。 目录 前言 2 1 适用范围 &...
含氯消毒剂对新型冠状病毒核酸破坏效果研究（3页） 目的：观察含氯消毒剂对新型冠状病毒核酸的破坏效果，评估实时荧光定量PCR技术用于新型冠状病毒消毒效果评价的可行性。方法采用悬液定量灭活试验法，观察不同浓度含氯消毒剂、不同作用时间对新型冠状病毒的灭活效果，使用荧光定量PCR方法检测新型冠状病毒核酸进行消毒效果评价。结果1000 mg /L和2000 mg /L有效氯消毒剂作用30 s ...
