GB 1886.40-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 L-苹果酸（10页） 标准简介 本标准适用于以酶工程法、发酵法制得的食品添加剂L-苹果酸。 前言 本标准代替GB 13737-2008《食品添加剂 L-苹果酸》。 本标准与GB 13737-2008相比，主要变化如下： ...
GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求（38页） 采标情况：ISO 11135-1:2007 IDT 标准简介 本部分规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。 本部分未详述标示为无菌的医疗器械具体要求。 本部分没有规定用于医疗器械生产所有阶段控制的质量管理体...
环氧乙烷（EO）灭菌确认培训学习PPT 主要内容： 常见工业灭菌的种类 微生物的定义和分类 微生物的存在对医疗器械的影响 生物负载 生物指示剂（biological indicator ） 环氧乙烷气体的性质 环氧乙烷灭菌优点 影响环氧乙烷灭菌的因素 EO灭菌确认 灭菌过程 预处理（若...
环氧乙烷灭菌日常管理和控制培训和学习PPT 主要内容： 环氧乙烷灭菌常用气体种类及特性 气体存放场所的管理 灭菌过程 空气去除方式和意义 灭菌剂注入 灭菌剂类型与工艺关系 温度、湿度与杀菌作用关系 EO浓度计算方法 灭菌周期内EO去除 传统产品放行 日常灭菌管理的其它事项
洁净厂房验证方案（模板） 目录 洁净厂房风险评估3 一、目的3 二、适用范围3 三、风险评估标准3 四、评估风险点4 五、对提出的风险点进行评估5 六、结论5 厂房验证方案6 一、概述6 二、验证目的6 三、引用标准6 四、验证范围6 五、验证计划6 六、验证小组成员6 ...
GB/T 39512-2020 磷酸化标记核酸检测通则 标准简介 本标准规定了磷酸化标记核酸检测的术语和定义、缩略语、一般要求、测定方法、样品保存和报告。 本标准适用于DNA编码化合物文库构建用的磷酸化标记核酸的检测。
GB/T 27425-2020 科研实验室良好规范（13页） 标准简介 本标准规定了关于科研实验室人员职责、研究方案和计划、质量保证方案、研究设施和环境、研究设备、研究材料和方法、研究记录和档案以及研究报告的良好规范。 本标准适用于科研实验室的科学管理和良好运行。
高效液相色谱仪设备验证风险评估方案模板.doc（15页） 根据XX股份有限公司质量风险管理规程的要求，为降低和控制由于设备在安装/运行/性能方面存在的潜在质量风险，保证最终产品质量，现对质量控制科高效液相色谱仪的安装/运行/性能确认进行风险评估。 质量控制科高效液相色谱仪主要用于对产品原料、中间体及成品进行检测，保证检测结果的准确、可靠、完整。 ...
