粘合剂与崩解剂的理论与实践 主要内容： Plasdone粘合剂应用研究 Klucel在干法制粒中的应用 Plasdone S-630中药薄膜包衣片中的应用 Polyplasdone在复方丹参片制备中的应用 Polyplasdone与Plasdone在挤出滚圆制备微丸中的应用
日本医药制造销售认可制度、MF制度培训PPT（42页） 1. 制造销售认可・许可制度 2. API等登记原簿（Master File（MF））制度 MF制度概要 注意事项（MF登记申请时的手续、登记事项的变更・轻微变更）
USP〈467〉残留溶剂检测-中文版.doc（29页） 目录 1.引言 2.基于风险评估的残留溶剂的分类 3.控制策略 4.残留溶剂限度 4.1 1类溶剂：应避免使用的溶剂 4.2 2类溶剂：应限制使用的溶剂 4.3 3类溶剂：低潜在毒性的溶剂 5.2类和3类残留溶剂限度的表示方法 5.1 方法1-浓度限度 ...
2011-FDA行业指南-工艺验证(中英文对照)：一般原则与规范 本指南概述了FDA 认为是包括原料药在内的人与动物用药和生物制品（在本指南中合称为药品或制品）生产工艺验证相应要素的一般原则和方法。该指南收编了所有生产商可用于验证生产工艺的多种原则和方法。
PIAC/T 00001-2020 医药行业合规管理规范（77页） 本规范帮助医药企业发现行业及法律监管方面的漏洞，理顺监管和报告体系，制定并落实有效的预防措施。能够通过对风险的预判、分析、处置，为企业建立有效的合规管理风险控制体系，控制或降低企业运营、流程操作中存在的潜在风险，帮助医药企业提高防范和化解合规管理风险的能力，保障医药企业高效稳健安全运营，提高经营管理水平，增强市场竞争...
<USP 39>1502<1171>流动性相溶解度分析 1502<1171>相溶解度分析/一般信息 计算 净化技术 <1174>粉末流 旋转角度 休止角的基本方法 休止角方法的变化 休止角总流动性标度 休止角的实验考虑 休止角的推荐程序 压缩指数和豪斯纳比率...
粉末的堆密度 <616> BULK DENSITY AND TAPPED DENSITY OF POWDERS 本章已与欧洲药典和/或日本药典的相应文本协调一致。 ♦未统一的部分用符号（♦）标记以表明这一事实。 粉末的堆积密度是未开发粉末样品的质量与其体积（包括颗粒间空隙体积的贡献）之比。因此，堆积密度取决于粉末颗粒的密...
GB 11986-1989 表面活性剂 粉体和颗粒休止角的测量标准（4页） 标准简介 本标准规定了测定无团块粉状或顺粒状表面活性剂和洗衣粉休止角的常规方法. 本标准还适用于具有类似性质的其他粉体和顺粒的测量. 采标情况：ISO 4324-77
