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更新日期:2020-12-29

原料药注册与生产现场检查培训教材.ppt(61页)

原料药注册与生产现场检查培训教材.ppt(61页) 目录 一、原料药注册与生产现场检查 1、残留溶剂研究思路 2、气相色谱法测定时应注意事项 3、容量分析法测定含量 4、电位滴定法测定含量 5、高效液相色谱法应用时经常出现的问题 6、高效液相色谱法测定含量 7、含量测定浓度和色谱条件如何建立 8、薄层色谱法测定有...

更新日期:2020-12-29

遗传毒性杂质的控制及案例分析培训PPT(52页)

遗传毒性杂质的控制及案例分析培训PPT(52页) 目录 1、简介 2、ICH 3、遗传毒性杂质的分类 4、限度控制 5、案例 6、总结  

更新日期:2020-12-29

工艺验证报告模板.doc(10页)

工艺验证报告模板doc(10页)   目录 1介绍2 2验证目的2 3验证范围2 4验证类型2 5验证日期与相关批号2 6验证小组成员及职责2 7简单工艺播述(略)2 8胺化工艺验证3 81工艺参数3 82验证人员及目期3 83验证标准、分析方法3 84验证数据3 ...

更新日期:2020-12-25

各国药典液相色谱方法系统适用性试验的比较(3页)

各国药典液相色谱方法系统适用性试验的比较   摘要:目的阐明各国药典中收载的液相色谱方法系统适用性试验的要求及重要性。方法比较国内外药典和文献对系统适用性试验的要求和差异。结果与结论各国药典对系统适用性试验的要求各不相同,应当予以重视。 关键词:药典比较;系统适用性试验;中国药典;美国药典;欧洲药典;英国药典;日本药典

更新日期:2020-12-25

液相色谱柱的种类与方法开发培训教材.ppt(42页)

液相色谱柱的种类与方法开发培训教材.ppt(42页) 主要内容: 1、色谱基本概念回顾 2、色谱柱类型、选择和方法开发

更新日期:2020-12-24

注射剂药品与包装材料相容性试验(79页)

注射剂药品与包装材料相容性试验(79页)   主要内容 相关法规与文件 试验目的与原则 评价方法与条件 审评要求及存在的问题

更新日期:2020-12-24

仿制药研发项目管理体系概况培训PPT(37页)

仿制药研发项目管理体系概况培训PPT(37页) 主要内容 一、项目管理的概念 二、项目管理部工作职责 三、项目管理体系 四、项目管理的导入及持续改进  五、总结与展望 六、番外

更新日期:2020-12-24

【电子图书】片剂的制造工艺和原理(197页)

【电子图书】片剂的制造工艺和原理(197页) 内容简介 本书作者结合实际需要对片剂成型理论、压片机及压片工艺、包衣、片剂的质量评价及其影响因素、片剂的生物利用度以及现代研究方法等, 作了较全面的论述。

更新日期:2020-12-24

医药专业英语培训教材.ppt(53页)

医药专业英语培训教材.ppt(53页) 目录 1. 基本的问候、交流 2. 医药专业英语 3. 其他补充

更新日期:2020-12-24

RB-T 029-2020 检测实验室信息管理系统建设指南(19页)

RB-T 029-2020 检测实验室信息管理系统建设指南 标准简介 本标准提出了检测实验室信息管理系统建设中的项目启动、需求分析、系统设计、系统构建、系统实施、系统运维和系统更新等方面的指南。 本标准适用于实验室信息管理系统的使用、建设、维护等相关方。