质量管理体系—过程确认指南（GHTF/SG31/N99-10：2004（第二版））（En,36页）

• 资料介绍

  质量管理体系—过程确认指南（GHTF/SG31/N99-10：2004（第二版））（En,36页）

  Quality Management Systems - Process Validation Guidance

  GHTF/SG3/N99-10:2004 (Edition 2)

  1目的和范围

  1.1目的本工艺验证指南旨在帮助制造商了解有关工艺验证的质量管理体系要求。

  1.2范围本文件一般适用于医疗器械的制造（包括维修和安装）过程。设计输出验证和设计验证的具体建议包含在涵盖设计控制的GHTF文件中。

   

• 资料大小：
  285.89KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2023-07-21
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  markqy
• 标 签：

  过程确认

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