医疗器械安全特征问题清单.doc(16页)

  • 医疗器械安全特征问题清单.doc(16页)

    1、安全特征问题清单及可能的危害

    安全特征问题清单及可能的危害,该清单依据 YY/T 0316-2016标准附录C 的问题清单和附录E.1危害示例,补充了有关产品的特有的安全性问题。

    2、初始危害判定和初始风险控制措施

    预先危害分析,包括可预见的事件序列、危害处境和可发生的损害以及采取的初步控制措施。

     

  • 55.03KB
  • 生产品管
  • 2022-09-22
  • 医疗器械