ISO 19223:2019呼吸机和相关设备- 术语和定义(中文版)145页

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    本文档为涉及机械通气的所有呼吸护理领域创建了术语和语义词汇表,例如,重症监护通气、麻
    醉通气、急救与转运通气以及家庭护理通气(包括睡眠-呼吸暂停-治疗设备)。它适用于
    — 肺呼吸机和呼吸治疗设备标准,
    — 卫生信息学标准,
    — 医用电气设备和医用电气系统的贴标签,
    — 医用电气设备和医用电气系统使用说明及随附文档,
    — 医用电气设备和医用电气系统的互操作性,以及
    — 电子健康记录。
    本文档还适用于制造商拟用于连接呼吸机呼吸系统或呼吸机的这些配件,其中这些配件的特点可以影响呼吸机和呼吸机呼吸系统的基本安全性或基本性能。
    注意:本文档还可用于与肺通气有关的其它应用,包括非电气设备和设备、研究、关键事件的描述、法医分析和不良事件(警戒)报告系统。
    本文档未指定呼吸治疗设备或生理闭环通气、高频通气或负压通气的专用术语;也未指定使用液体通气或体外气体交换或氧气进行呼吸支持的专用术语,有必要在边界概念之间建立界限的情况除外。

  • 1831.25KB
  • 法规标准
  • 2022-06-06
  • 医疗器械