质量管理体系—过程确认指南(GHTF/SG31/N99-10:2004(第二版))培训PPT(41页)

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    目录

    0.前言
    1.目的和范围
    2.定义
    3.质量管理体系范围内的过程确认
    3.1 过程确认的判定
    3.2 举例
    4.过程确认的统计方法和工具
    5.确认的实施
    5.1 准备阶段
    5.2 方案编制
    5.3 安装鉴定(IQ)
    5.4 操作鉴定(OQ)
    5.5 性能鉴定(PQ)
    5.6 最终报告
    6.保持确认状态
    6.1 监视和控制
    6.2 监视和控制
    6.3 连续的控制状态
    6.4 再确认原因举例
    7.过程确认中历史数据的使用
    8.活动小结
     

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