GHTF医疗器械质量管理体系-过程确认指南(37页)

  • GHTF医疗器械质量管理体系-过程确认指南(37页)

    1.1 目的 本过程确认指南有助于厂商了解关于过程确认的质量体系管理要求。
    1.2 范围 本文件对医疗器械的生产过程(包括维修和安装)具备一般可应用性。
    (本文件提出了)关于验证设计输出与设计确认的具体建议,设计输出与设计确认
    见GHTF 文件中涉及设计控制(的部分)。

  • 409.72KB
  • 生产品管
  • 2019-12-11
  • 医疗器械

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