YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求(12页)

  • YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求(12页)

    本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。

    本标准适用于环氧乙烷灭菌。为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。

    本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用及环氧乙烷灭菌工艺要求。

     

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  • 法规标准
  • 2021-05-10
  • 医疗器械