T/ZMDS 50002-2021 医疗器械 空气净化系统确认标准(38页)

  • T/ZMDS 50002-2021 医疗器械 空气净化系统确认标准(38页)

    本文件规定了空气净化系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)开展医疗器械空气净化系统确认的确认的目的、原则、范围、程序、再确认、确认文档。 

    本文件适用于空气净化系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)开展确认的设计鉴定(DQ)、安装鉴定(IQ)、运行鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ)工作的指引。 

     

  • 950.1KB
  • 法规标准
  • 2025-06-15
  • 医疗器械