医疗器械计算机软件验证方案模板(47页)

  • 医疗器械计算机软件验证方案模板(47页)

    1.验证目的

    检查并确认控制气相、液相色谱仪的计算机系统符合《医疗器械生产质量管理规范》及仪器计算机使用说明书要求,满足使用需求,特根据制定本确认方案,作为对气相、液相色谱仪计算机系统验证系统进行确认的依据。

    2.验证范围

    本次验证主要对用于我公司由****气相、液相色谱仪软件、台式电脑及打印机所组成的气相、液相色谱仪验证系统的安装、运行以及性能进行确认。

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  • 科研开发
  • 2024-01-07
  • 医疗器械