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更新日期:2024-05-30

最小二乘法中不确定度评估及应用(3页)

最小二乘法中不确定度评估及应用 摘要:本文分析了当被测量的估计值由实验数据用最小二乘法拟合的直线或曲线上得到时,预期的估计值或表征曲线拟合参数的标准不确定度的评定方法,并实例演示了计算过程,最后得到预期估计值的测量不确定度。 关键词:最小二乘法;不确定度评定  

更新日期:2024-05-30

医疗器械临床评价技术指导原则思维导图

医疗器械临床评价技术指导原则思维导图,临床评价总体要求通过导出方式便于理解学习。

更新日期:2024-05-29

仪器设备期间核查作业指导书模板(79页)

仪器设备期间核查作业指导书模板(79页) 目录 一、万能材料试验机期间核查作业指导书(钢筋试件法) 二、万能试验机期间核查作业指导书 三、压力试验机期间核查作业指导书 四、透气法比表面积仪期间核查作业指导书. 五、水泥抗折、抗压试验机期间核查作业指导书. 六、电子天平期间核查作业指导书 七、电子秤期间核查作业指导书 八、...

更新日期:2024-05-28

建筑设备管理系统施工方案及工艺模板.doc(26页)

建筑设备管理系统施工方案及工艺模板.doc(26页) 在安装初期,配合土建完成各种预埋线管支架,随着土建的主体结构的陆续交出,展开管、线、槽敷设,与其它工种交叉作业,分清先后,顾及左右,待土建清场和装修进场时,安装设备、固定控制台、柜、箱,然后进入单机调试阶段,单点、单机、单项和分区试验。待其它专业相关设备完成后,进行联合调试,试运行完成后可以交工验收。  

更新日期:2024-05-27

MDR、CER、PMS、PSUR、PMCF、SSPC思维导图

MDR、CER、PMS、PSUR、PMCF、SSPC思维导图  

更新日期:2024-05-22

DQ设计确认培训PPT(85页)

DQ设计确认培训PPT(85页) 目录 一、设计确认概述 二、设计确认准备工作 三、设计确认工作流程  

更新日期:2024-05-21

环氧乙烷灭菌生物指示物的选择、使用和结果判断培训课件PPT(21页)

环氧乙烷灭菌生物指示物的选择、使用和结果判断培训课件PPT(21页) 目录 1.环氧乙烷灭菌生物指示物 的特性 2.环氧乙烷灭菌过程开发及监测中的生物指示物 3.环氧乙烷灭菌结果判断 4.环氧乙烷灭菌生物指示物的实际应用 5.环氧乙烷灭菌生物指示物的培养、存贮和处理  

更新日期:2024-05-21

医疗器械生产企业质量管理体系程序文件模板全套.doc(212页)

2023年版医疗器械生产企业质量管理体系程序文件全套.doc(212页) 目录 1HR/QP-01文件控制程序 2HR/QP-02记录控制程序 3HR/QP-03管理评审程序 4HR/QP-04人力资源管理程序 5HR/QP-05设施和设备管理程序 6HR/QP-06工作环境和污染控制程序 7HR/QP-07风险分析控制程序 ...

更新日期:2024-05-20

MDR合格战略控制程序模板.doc(3页)

MDR合格战略控制程序模板.doc(3页) 1  目的 为了满足MDR第2章(Chapter II Making available on the market and putting into service of devices, obligations ofeconomicoperators, reprocessing, CE marking, free mo...

更新日期:2024-05-20

FDA医疗器械产品可用性、合规性和执行决策中利益风险的考虑因素(En,32页)

Factors to Consider Regarding Benefit-Risk in Medical Device Product Availability, Compliance, and Enforcement Decisions FDA医疗器械产品可用性、合规性和执行决策中利益风险的考虑因素(En,32页) 本指南中描述的框架可能适用于行业和美国食品药品监督管理局...