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中国2010年新版GMP要求所有制药企业需要对生产设备进行清洁验证,总有机碳TOC (Total Organic Carbon)分析是非常适用于清洁验证的分析方法。与传统的HPLC方法相比较,TOC法的灵敏度更高,对于少数不溶于水的有机化合物也能检测到。而且验证过程简单方便,无需设置其他参数。
2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享
通过对可降解塑料实际样品进行酸化前处理,并对燃烧温度进行优化,本文建立了检测方法燃烧氧化-非色散红外法,用于测定生物降解材料中的TOC。
2024/09/18 更新 分类:科研开发 分享
主要探讨和研究利用总有机碳(TOC)检测法进行药品生产后的清洁验证,通过举例介绍TOC检测法实际应用在各类药品生产环节中的优势,分析该检测方法在药品行业的发展现状和趋势。
2023/10/08 更新 分类:科研开发 分享
本文建立UV/过硫酸盐湿法氧化选择性薄膜电导率检测法来测定药包材水溶出物中的TOC,并用建立的方法测试来源于不同材质种类、同材质下不同品种,且考虑来源于不同的生产厂家的药包材样品,可为健全我国药包材中TOC测量方法标准体系提供参考。
2025/06/18 更新 分类:科研开发 分享
在制药用水系统中,通常测定在线TOC值(总有机碳)。
2023/04/18 更新 分类:生产品管 分享
超纯水和清洁验证中的总有机碳(TOC)测定——TOC测定是一种常见的用于检测超纯水以及清洁验证样品的手段,即使检测在痕量范围内。
2021/04/06 更新 分类:法规标准 分享
TOC的测量早已经成为环境检测领域不可缺少的项目 ,广泛应用于污染源、海水、工业废水、制药业、电子制造业等方面。
2015/10/15 更新 分类:实验管理 分享
制药企业总有机碳TOC分析仪选型的三步比较法:第一步,了解法律法规;第二步,了解验证文件;第三步,了解工作原理。
2021/07/17 更新 分类:实验管理 分享
近日,USP发布在1231制药用水的修订草案,其中对源水、制水工艺中添加物质的风险评估、取样、在线TOC、在线电导率、离线电导率检测等章节进行了修订,并新增 亚硝胺 章节。
2025/07/14 更新 分类:法规标准 分享
本文提供与校准、确效、系统适用性以及实验室对照样品相关的多个热点领域的知识。
2018/04/24 更新 分类:法规标准 分享