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国家标准委召开新闻发布会,发布11项温室气体管理国家标准,包括《工业企业温室气体排放核算和报告通则》以及发电、钢铁、民航、化工、水泥等10个重点行业温室气体排放核算方法与报告要求
2015/11/23 更新 分类:法规标准 分享
近日,国际协调委员会 (ICH) 通过了原料药和成品药连续生产的 Q13 指南。
2023/01/05 更新 分类:法规标准 分享
本文参考 ICH Q11及问答文件的要求,围绕创新药药学研究的阶段性规律,讨论化学创新药技术审评中基于 ICH Q11的考虑。
2023/05/07 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月20日,CDE老师对ICH M7进行了线上专题培训讲解,本文针对培训中的问答进行了精选,以飨读者。
2023/10/21 更新 分类:法规标准 分享
2015年1月6日,国家质检总局公布2014年 无规共聚聚丙烯 ( PP-R ) 产品质量全国 联动监督抽查结果,发现32批次产品不合格。 2014年共抽查了安徽、贵州、河北、河南、湖北、湖南、吉林
2015/01/17 更新 分类:监管召回 分享
近日,FDA宣布将Vyaire Medical的Bellavista 1000 和 1000e 系列呼吸机界定为一级召回。目前,相关产品在美国已召回2605台,涉及2017年1月26日至2021年12月23日期间分发的产品。
2022/02/21 更新 分类:监管召回 分享
ICH指导原则《M10:生物样品分析方法验证》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
2019/04/12 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
本文通过AZD4604(1B,R=F)和AZ13811865(1A,R=Me)的合成路线聊选择性反应的温度因素。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享