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2014 年,美国食品药品管理局( FDA )药品审评真正开始向突破性疗法指定产品倾斜。 9 只突破性疗法指定产品获得批准,像 Opdivo 和 Harvoni 这样的创新项目,申请和授权之间平均等待只
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
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2019/08/23 更新 分类:科研开发 分享
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本文从全球 ATMPs 的发展现状和趋势着眼,基于欧美经验浅析ATMPs 发展面临的挑战,以期为我国同类产业的监管和发展提供启示与借鉴。
2021/11/16 更新 分类:科研开发 分享