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  • FMEA常见的10大错误

    本文作者审查了过去 16 年在各行各业创建的数千个 FMEA,选出了前十个 FMEA 错误

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 为什么华为研发那么看重FMEA分析?

    提到硬件开发,华为无疑是制造业的领导者,分享一些华为开发的文章,供研发人士参考。

    2018/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 理化实验室能力验证的关键技术控制要素实践与应用

    通过总结多年参加能力验证的数据及经验积累,本工作提出了能力验证的“四步法”流程并对关键技术控制要素等方面进行探讨,可为理化实验室参与能力验证工作提供参考、拓宽工作思路。

    2023/10/18 更新 分类:实验管理 分享

  • QC检查表与层别法解析

    检查表是品管七大手法之一,是一种最基础也最常用的数据收集工具,我们前面学到的帕累托图、散布图和直方图中,都需要先通过检查表来收集数据,然后应用合适的方法进行分析。

    2018/06/14 更新 分类:生产品管 分享

  • 选择化妆品检验方法的七个因素

    如何在成百上千的化妆品检验方法中找到最合适的哪一种?本文就本着答疑解惑的原则,从七大因素着手,详细的为大家分析一下,仅供参考。

    2021/01/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械MDSAP法规七大模块6--生产和服务控制

    MDSAP七大模块(1.管理;2.市场准入和注册;3.测量、分析和改进;4.不良事件控制;5.设计和开发 ;6.生产和服务控制;7采购),可分解为12个执行模块.

    2021/12/14 更新 分类:法规标准 分享

  • IATF16949在试验室质量控制中的应用

    IATF16949是汽车领域的质量管理体系标准,标准里五大工具对于研发、生产、采购、管理有着及其重要的作用。五大工具包括:APQP(产品质量先期策划)、FMEA(失效模式和后果影响分析)、MSA(测量系统分析)、SPC(统计过程控制)、PPAP(生产件批准程序)。本文通过各工具在试验室测试领域的应用,展开探讨。

    2021/03/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 电动车高压继电器粘连失效机理分析及排查思路

    高压继电器粘连问题是一个系统问题,与整车高压回路、低压回路、控制策略以及继电器本身息息相关。在设计阶段,需要从整车系统层面去考虑,设计符合要求的高压回路,再从系统架构要求分解到继电器选型。其次,针对继电器本体的设计,需要将可能的失效模式做好潜在失效模式与效应分析(FMEA),从设计端进行优化。

    2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 小容量注射剂共线生产的质量风险控制研究

    本文使用潜在失效模式与影响分析(FMEA)工具,从小容量注射剂的产品特性、工艺流程和共用厂房设施、设备及工器具等方面分析多品种共线生产时可能存在的风险,以 2 种最终灭菌小容量注射剂的共线生产为例,识别其共线生产中的风险点并进行评价和控制。

    2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • “史上最严”《食品安全法》北京将从七大方面加强监管

    新华网6月16日消息(晏珊)新修订《食品安全法》将于今年10月1日起正式实施,这部史上最严的新法条文由原来的104条增加到154条,内容上除了对原有的一些内容进行了进一步的细化外

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享