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近日,医用输液、输血、注射器具3项国家标准征求意见稿全文发布。
2020/05/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
当地时间11月30日,美国FDA发布一则名为<评估中国制造的塑料注射器的潜在设备故障:FDA安全沟通>的安全通讯。
2023/12/01 更新 分类:监管召回 分享
本篇主要梳理了无针注射器的应用领域及市场规模,并分析其正在面临的市场机遇与挑战。
2024/04/29 更新 分类:行业研究 分享
美国要求企业提供健康的瓶装和灌装食品,禁止在瓶装和灌装食品中故意加入双酚A。本法规有效期为2017年1月1日至2017年12月30日
2016/12/08 更新 分类:法规标准 分享
本文对柱层析过程中常遇到的一些问题进行故障排除并给出替代方案。
2022/03/19 更新 分类:实验管理 分享
本文通过分析模拟灌装试验的工艺验证内涵,结合工艺验证的工作流程,在HACCP(危害分析和关键控制点)评估基础上,设置考察最差条件及模拟试验的人工干预。
2023/10/02 更新 分类:科研开发 分享
食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》(以下简称《风险清单和检查要点》)
2016/05/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,美国FDA发布安全通告,警告公众及医护人员:禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示,无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。
2021/10/12 更新 分类:监管召回 分享