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本文介绍了BFS生产线基本介绍,BFS无菌灌装工艺特点及其比较等内容。
2023/02/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了一次性技术优化无菌灌装工艺。
2023/03/15 更新 分类:生产品管 分享
本文主要探讨的是培养基模拟灌装验证中的风险点及验证方法。
2023/04/27 更新 分类:科研开发 分享
下文从小容量注射液方面阐述如何制定过量灌装的范围和具体实例。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了注射器的使用原理,一次性使用注射器,注射器的使用流程,如何避免在注射过程中发生空气栓塞,注射器使用过程中注意事项及决策注射器开展生物相容性试验检测项目。
2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享
从有饮料生产的历史以来,行业中已经开发了一系列的加工和灌装技术,并还在迅速发展,以确保产品的质量。这些加工灌装技术有严格卫生条件下的冷处理和灌装、冷处理和巴氏消毒
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
【问】我司拟研发注册一款三类医疗器械套装,其配套注射器 (与人体血液接触) 是否可以委托有生产注射器条件的企业进行外协加工,注射器回厂我司只做包装灭菌工艺?
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/07/11 更新 分类:法规标准 分享
医用无针注射器是依靠压力发挥无针注射功能的医用无针注射器产品。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本文依据2020年5月CDE发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中关于过量灌装的阐述,并结合实例对化学仿制药注射剂过量灌装进行较为系统的思考。
2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享