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本文从制作工艺、材料、与人体接触风险以及国内外生物学评价标准的差异等方面对预灌封注射器进行了系统分析,探讨将预灌封注射器作为一个系统进行生物相容性试验的可行性。
2023/03/25 更新 分类:科研开发 分享
Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份开展业务,因 Cardinal Health Monoject Flush 预装注射器(0.9% 氯化钠)柱塞缺陷而召回定制便利套件
2021/11/10 更新 分类:监管召回 分享
(1)应清晰地标示预包装饮料酒的包装(灌装)日期和保质期,也可以附加标示保存期。如日期标示采用“见包装物某部位”的方式,应标示所在包装物的具体部位。 (2)日期的标示
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品,若预灌封注射器为外购有注册证书的产品,是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求?
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
通常我们可以通过检查密封容器内的顶部空间气体组成变化来判度“密闭”情况,比如是否有氧含量的增加。基于激光的密封容器顶部空间检测方法能够监测单个容器中的顶空氧气随时间的变化。由于其测量具有非破坏性,使这种分析技术成为研究包装完整性和渗透性的理想方法。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药包材相关法规要求,包材相容性试验整体研发思路及预灌封注射器各组件相容性试验。
2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享
MAR-CUTIS Topical Skin Adhesive皮肤粘合剂采用全合成组织胶技术,两种交联剂组分预装载于两腔注射器中,分别是异氰酸酯基聚氨酯预聚物和氨基固化剂。
2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何评估灌装能力比较好。
2024/05/25 更新 分类:生产品管 分享
可穿戴注射器系统5个要点设计
2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享
无针注射器的作用和原理
2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享