您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么?
2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂说明书编写指导原则2022年修订版征求意见(附全文)
2022/11/01 更新 分类:法规标准 分享
MDR 附录I GSPR章节 23.1(f)提出了使用电子说明书的要求,首先我们一起回顾一下该条款
2022/12/22 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》。
2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享
综上,体外诊断试剂说明书(以下简称说明书)具有三个功能,一是展示产品的性能、二是指导客户使用和保存、三是监管的依据和工具。
2023/06/16 更新 分类:法规标准 分享
近日, 国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》。
2023/07/05 更新 分类:法规标准 分享
重庆市药品监督管理局关于征求《关于优化医疗器械说明书变更管理要求的通知(征求意见稿)》修改意见的通知
2023/07/26 更新 分类:法规标准 分享
【问】医疗器械说明书内容发生变化的,如何申请?
2024/03/10 更新 分类:法规标准 分享
大家好,今天小编来给大家汇总了医疗器械技术要求、说明书的编写要点。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
【问】药品说明书因增加生产地址的修订日期,以药品生产许可证核发日期为准,还是国家局网站备案公示为准?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享