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镁有良好的生物相容性且易被人体吸收,是有前途的支架材料。通过激光切割制造支架已经成为行业标准。我们使用光化学蚀刻将支架的图案转移到镁板上替代激光切割。在这项研究中,我们提出了建立和验证支架原型的三个阶段,包括使用有限元分析进行设计和模拟,然后基于AZ31合金进行制造,最后在家猪的外周动脉中进行体内测试。
2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享
方法学验证、转移和确认是建立和重现一个好的分析方法不可缺少的重要组成部分,通过方法学验证、转移和确认,可以对采用该方法所得到的检测结果的质量和可靠性进行判断。
2020/03/06 更新 分类:科研开发 分享
分析方法验证、转移和确认的目的是证明分析方法的适用性,对保证检测结果的一致性、可靠性和准确性具有重要作用。方法验证、转移和确认的概念不同,适用范围不同,在实际工作中存在一些模糊概念,而且也存在使用不当的情况。鉴于上述情况,本文详细阐述药品方法验证、方法转移、方法确认的联系、区别、适用范围,为药品检验检验相关工作提供参考。
2021/10/29 更新 分类:科研开发 分享
分享了自己对生物制药领域技术转移的经验看法,并对这个过程中所需要关注的一些因素进行了探讨。
2019/06/19 更新 分类:科研开发 分享
12月4日,世界卫生组织(WHO)于发布《药品生产技术转移指南》(WHO guidelines on the transfer of technology in pharmaceutical manufacturing),提供了药品技术转让期间应考虑的指导原则。
2020/12/19 更新 分类:法规标准 分享
对分析方法验证的定义和相关术语进行了解释,对分析方法验证的方法学进行了详细阐述。
2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享
本文以注射剂可见异物检验方法的技术转移为例,分析了过程中所涉及的问题点,并提供了可行的解决方案。
2022/07/19 更新 分类:科研开发 分享
境外产品国产化生产生产工艺步骤转移问题
2022/07/27 更新 分类:法规标准 分享
本研究主要探索了含镁材料在肿瘤转移不同阶段中的作用,包括肿瘤细胞迁移、侵袭及肿瘤相关血管生成。
2023/05/18 更新 分类:热点事件 分享
2023年8月24日,波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BSX)宣布,其 Visual ICE 冷冻消融系统获得了 FDA 510(k) 的扩大许可。
2023/08/26 更新 分类:科研开发 分享