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  • 基于垂直架构的新型二维半导体/铁电多值存储器研究获进展

    近日,中国科学院金属研究所沈阳材料科学国家研究中心与国内多家单位合作,设计二维半导体与二维铁电材料的特殊能带对齐方式,将金属氧化物半导体场效应晶体管(MOSFET)与非隧穿型的铁电忆阻器垂直组装,首次构筑了基于垂直架构的门电压可编程的二维铁电存储器。

    2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • IVD注册临床|既往留存样本怎么用?

    11月22日,国家药监局器审中心发布了《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》(简称生物样本库指导原则),对IVD临床试验中涉及到入组生物样本库样本的情形进行规范。说到生物样本库大家可能稍显陌生,但是临床中用既往留存样本或历史样本肯定是很熟悉的。本文小编带各位一起梳理梳理相关的思路,希望对后续的临床方案设计有所启发。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 评价POCT产品研发的4个因素

    在诊断市场上,POCT产品的供需两端存在着矛盾。市场要求制造商提供分析准确、检测快速、高通量、小型化、全自动、经济高效的产品;而制造商创造一款POCT,包括从设计、开发、生产到上市销售,需要引入流体处理、自动化、微流控、微型化、纳米技术和人工智能等多种先进的技术,同时又要保证产品的高质量和监管合规性等要求,这些都将导致成本的飙升。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子产品综合应力沙尘试验方法

    本文通过提出一种电子产品综合应力沙尘试验评价方法,详细说明了试验的严酷度等级与选择方法,同时还提供了可供参考的试验实施时的剖面设计,并就在实施时的相关注意事项进行了注明,以帮助实现电子产品综合应力沙尘试验的正确开展。最后,结合应用验证案例分析,说明了综合应力沙尘试验可能激发的故障,深入讨论了其失效机理与表征方法,并对验证结果进行了风险

    2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 镍对提高钢材强度和耐腐蚀性作用

    镍具有一定的强度、良好的延展性。不锈钢中添加镍,可以增强钢材的耐腐蚀性,可实现强韧、可延展和坚固的焊接,进而确保不锈钢可用于坚固耐用的结构中。类似结构包括由 Renzo Piano设计的意大利新圣乔治大桥。新桥是在旧桥发生灾难性倒塌后建造的。钢筋是确保桥梁耐用性的关键环节。通过采用不锈钢加固,确保新桥机械强度和耐腐蚀性。

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断试剂临床试验技术指导原则定性检测的样本量估算解析

    国家药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(2021年第72号通告)(下文简述指导原则)中,给出了有确定的临床可接受标准和不设定临床可接受标准的两种情况下估算样本量的方法和公式,为体外诊断试剂临床试验计算样本量提供了依据,成为临床试验方案设计与统计学考量的重要因素之一。但是目前一般是直接使用公式,对公式建立的依据缺乏了解,为

    2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 从COVID-19 中体外膜肺氧合的应用探讨呼吸支持高端医疗设备的研发监管挑战和应对策略

    在COVID-19的疫情防控中,全球对ECMO系统的使用积累了大量经验,也推动了相关领域的技术升级。除了为应对未来传染性疾病暴发的再次考验,甚至从战略储备的角度出发,为危重症患者提供更多生命支持的选择,医疗机构、企业和监管机构需要一同在产品研发、临床试验设计和数据解读、产品上市后监管建立新的合作模式,从而提升疫情防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力

    2023/01/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何设计原始记录表格?检测原始记录的基本要求和模板来了

    为了保证检测结果的准确性、公正性,从检测操作程序、检测原始记录到检测报告的出具,每个环节都要进行严格管理和控制。

    2023/05/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 燃料电池汽车整车控制器EMC研究与试验

    燃料电池汽车电磁兼容测试的主要目的是要达到测量结果的准确性、可重复性,从而分析电磁干扰的发生机理,解决骚扰源及切断干扰传播通道。针对燃料电池汽车整车控制器电磁兼容性问题进行机理分析、设计分析、理论研究,详细介绍了汽车电子零部件必做的电磁兼容性试验,并对相关试验结果进行了分析。

    2023/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 可呼吸、可降温、自粘附、无炎性的可穿戴生物气凝胶电子皮肤

    通过设计模仿人体皮肤特性和敏感性的新型电子皮肤( E-Skin )平台,可以显著提高人体健康的实时监测。一个能够同时监测多种生理和代谢生物标志物而不引入皮肤不适或刺激的高质量E - Skin平台在医疗需求领域具有极大的应用潜力。传统的电子皮肤要么是单功能的,要么是由弹性薄膜制成的,这些薄膜不包括天然皮肤的关键协同特性,如多传感、透气性和热管理能力。

    2023/02/19 更新 分类:科研开发 分享