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眼科晶状体技术、产品与市场分析

嘉峪检测网        2024-05-17 08:31

全球眼内晶状体(IOL)市场规模在2023年达到了45.2亿美元,并预计从2024年的48.2亿美元增长至2032年的82.6亿美元,期间的复合年增长率(CAGR)为7.0%。眼内晶状体主要用于白内障和青光眼手术中,替代原有受损的自然晶状体。随着白内障发病率的上升及产品技术的显著进步,市场需求持续扩大。特别是考虑到世界卫生组织(WHO)2023年的数据显示,全球约有22亿人遭受近视或远视障碍,其中约9400万人患有白内障,而仅17%的白内障患者得到了必要的治疗,凸显了巨大的未满足医疗需求。

 

政府的大力支持及有利的报销政策也促进了白内障手术的普及,减少了手术等待名单,提高了眼科保健意识,这些因素共同推动了IOL市场的增长。此外,为减少积压的白内障手术和提高关键国家的眼健康意识所采取的举措,预计将在预测期内进一步促进市场发展。

 

然而,COVID-19疫情对市场造成了负面影响,特别是在2020年,与白内障和青光眼相关的手术数量下降,导致全球市场下滑。疫情还影响了销售,使得眼内晶状体产品的销售额显著减少。随着2022年患者就诊眼科医生的数量回升以及国际市场上产品销售的增长,市场逐步复苏并在2023年趋于稳定。预计在2024年至2032年的预测期内,市场将保持稳定增长态势,逐步克服疫情带来的短期冲击,恢复并维持其长期增长趋势。

 

眼科晶状体器械市场趋势

 

近年来,眼内晶状体(IOL)市场见证了多项技术革新产品的推出,这些进步直接受益于全球范围内白内障发病率的上升,从而激发出对创新解决方案的强烈需求。2016年7月,扩展景深(Extended Depth of Focus, EDOF)产品首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,标志着这一领域的重要突破。此后,主要企业不断加大投入,推出采用新技术的产品,有力地促进了市场的成长。

 

例如,2024年1月,爱尔康公司(Alcon Inc.)宣布在美国市场商业化推出了尖端产品AcrySof IQ VivityTM IOL(简称Vivity),这是一款具有扩展景深功能的新型眼内晶状体,旨在满足患者对高质量视觉效果的追求。同时,众多前沿研究正积极探究这些新兴技术的优势,如截至2022年5月,据ClinicalTrials.gov(美国国家医学图书馆运营的临床试验注册平台)上公布的一项正在进行的研究显示,美国sightMD机构发起了一项研究,旨在评估一款创新扩展景深IOL对视觉质量和生活质量改善的影响。此类关键性趋势预示着,对视觉效果和生活质量有更高要求的患者群体,将成为推动全球眼内晶状体市场增长的重要动力。

 

随着科技的进步和市场需求的不断升级,扩展景深产品凭借其在提高术后视觉质量、减少对眼镜依赖等方面的优势,正逐渐成为市场发展的新热点。这些创新不仅拓宽了治疗选择,也为白内障手术后患者提供了更加接近自然视力的可能,进而带动整个行业向更高标准和更个性化解决方案的方向发展。因此,未来几年,伴随着更多先进产品的问世及其临床应用的深入,眼内晶状体市场有望迎来更为显著的成长期。

 

以北美眼科晶状体器械为例,其市场规模趋势如下:

 

眼科晶状体器械市场增长和限制因素

 

眼内晶状体(IOL)市场在预测期内的增长动力主要源自白内障手术需求的持续增加。作为全球最常见的眼科手术之一,白内障手术的需求不断攀升,直接推动了市场的扩张。这一增长背后的关键因素包括白内障及其引起的视力障碍的患病率上升。根据2023年8月国家盲控与视觉损伤控制规划(NPCBVI)发布的数据,仅在2022-2023财年,作为新兴市场的印度就实施了约8,344,824例白内障手术,这一趋势预示着全球市场收入在未来一段时间内的强劲增长。

 

除此之外,全球老龄化人口的增加导致与年龄相关的白内障病例增多,也是市场增长的重要推手。据视力与眼科研究协会统计,2020年全球约有1520万50岁及以上人群因病致盲,另有7880万人患有白内障,这一情况预期在预测期内有利于市场增长。因此,上述因素成为推动全球眼内晶状体市场在未来期间繁荣发展的显著驱动力。

 

政府为消除白内障所采取的多项举措也显著提升了产品需求。鉴于白内障广泛存在给许多国家带来经济和医疗卫生负担,多国政府已启动了相关消除计划。其中,“视觉2020”是一项由国际防盲机构(IAPB)发起的全球倡议,旨在消除全球可避免的失明主要原因。该倡议得到了53个国家政府的积极参与,通过有利的报销政策、眼部检查营以及其他措施共同努力实现“视觉2020”的目标。

 

印度卫生部推出的“Netra Jyoti Abhiyan”(光明行动)便是其中一个实例,旨在通过为各邦和联邦直辖区设定年度手术目标来加速印度国内的白内障手术进程,以清除手术积压问题。这些政府主导的行动不仅提高了公众对白内障手术的认识和可及性,还促进了眼科医疗服务的普及和技术进步,从而在预测期内稳固地推动全球眼内晶状体市场的增长。

 

尽管全球对白内障手术的需求持续高涨,但针对高端眼内晶状体(IOL)产品的报销政策不足成为制约市场增长的重要障碍,尤其是在新兴国家中。这些高端产品在解决诸如视力模糊、年龄相关性视力减退、近视、远视及散光等问题上展现出显著优势,然而,针对这些产品的报销条件有限,严重阻碍了其普及应用,进而限制了市场的整体增长潜力。

 

报销政策的不完善并非仅限于发展中国家,在一些发达国家,同样存在着相当比例的人群对高端IOL产品缺乏认识,且面临报销政策覆盖不充分的问题。以2023年PRISTYN CARE发布的一篇文章为例,文章指出,健康保险通常不涵盖高端眼内晶状体、处方眼镜的费用。这意味着,即使这些产品能显著提升手术后的生活质量,高昂的自费成本却让许多潜在受益者望而却步,严重影响了高端IOL产品的采纳率,进而制约了全球市场的增长动力。

 

报销政策的缺失不仅直接限制了患者的治疗选择,还间接抑制了眼科医疗技术的进步和创新。对于制造商而言,缺乏广泛的报销支持意味着市场需求的不确定性增加,这可能会减少他们对研发新产品的投资意愿,从而延缓技术迭代速度,影响整个行业的可持续发展。此外,这还可能导致医疗资源分配的不均衡,使得只有少数经济条件较好的患者能够享受到最新的医疗成果,加剧了健康公平性问题。

 

眼科晶状体器械市场细分

 

按照类型

眼内晶状体市场按类型分为单焦和高端两大类别,其中高端类别又进一步细分为多焦点、散光矫正和其他类型。单焦段目前占据全球眼内晶状体市场的主导地位,这主要得益于其相较于高端产品的成本优势。单焦IOL价格更为亲民,加之政府为控制医疗成本,频繁推出使用单焦晶状体进行白内障手术的倡议,极大地推动了该细分市场的扩展。根据2022年美国国立卫生研究院(NIH)的一篇文章指出,单焦晶状体是目前植入最为普遍的产品之一。此外,由于单焦IOL在报销政策上享受更多优惠,使其在普通民众中广受欢迎,进一步促进了该类产品市场份额的增长。

 

尽管如此,高端晶状体细分市场在预测期内被预计展现出更高的增长潜力。在高端产品中,多焦点眼内晶状体因其在解决复杂视觉问题(如老花眼或散光)上的显著优势,而获得更广泛的应用。该细分市场的增长动力源自其提供的多种关键优势,能有效应对复杂的视力障碍。技术的不断进步不仅提高了高端IOL在治疗上的精准度和适用范围,同时也使得这类产品价格逐渐亲民,更易于消费者获取,从而加速了高端IOL市场的扩张。

 

值得注意的是,随着人口老龄化加剧和对高质量视觉效果需求的提升,患者对能够同时解决远视、近视及散光等多种视力问题的高端IOL产品的需求日益增长。例如,多焦点IOL通过提供远近视力的连续聚焦能力,显著提高了患者术后的视觉满意度,满足了不同场景下的视觉需求,促进了该细分市场的快速发展。

 

此外,生产工艺的创新和材料科学的进步也在不断优化高端IOL的性能,如增强光学质量、减少光学像差、提高生物相容性等,这些都是推动高端IOL市场增长的关键因素。综上所述,虽然单焦IOL凭借其经济性和政策支持保持着稳定的市场地位,但高端IOL细分市场凭借其技术优势和不断提升的可负担性,正逐步成为推动整个眼内晶状体市场增长的新引擎。

 

按照材料

眼内晶状体市场依据材料可分为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和可折叠两大类,其中可折叠材料细分市场进一步细分为疏水性丙烯酸酯、亲水性丙烯酸酯、硅胶及胶原蛋白等。可折叠材料细分市场占据主导地位,这得益于其高折射率、低含水量特性,以及因此而获得的广泛偏好。可折叠IOL材料允许通过较小切口进行植入,尤其在白内障手术中应用更为广泛,这进一步巩固了该细分市场的领导地位。例如,2023年1月,Rayner集团组织了一场名为“Peer2Peer: The Podcast”的临床教育平台,旨在向外科医生介绍其散光矫正IOL,这类IOL常采用如爱尔康公司的AcrySof Toric IOL这样的可折叠材料制成,这些因素共同促进了可折叠材料细分市场的拓展。

 

另一方面,聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料细分市场预计在预测期内将保持第二大市场份额。PMMA作为最早用于制造眼内晶状体的材料之一,至今仍因其相对于丙烯酸酯产品显著的成本优势,在非洲及其他地区被广泛应用。PMMA材料的成本效益特征,预示着其在2024年至2032年间将继续推动该细分市场的增长。

 

按照终端用户

基于终端用户的眼内晶状体(IOL)市场分析显示,医院与日间手术中心、专科诊所及学术研究机构是主要细分市场。其中,医院与日间手术中心板块占据了市场的主导地位,并预计将持续增长。这主要归因于医院作为白内障手术主要诊疗中心的角色,以及政府对白内障手术的有利政策和公立医院数量的增加。例如,2022年5月《印度时报》发布的一篇新闻报道指出,印度政府计划推出特别行动以清除白内障手术积压,计划在2022-23、2023-24及2024-25财年分别完成750万、900万和1050万例白内障手术,通过特别活动集中力量解决手术积压问题,并指导所有州实施这些手术。

 

专科诊所在2023年占据了第二大的市场份额,这得益于在发达和发展中地区独立眼科诊所数量的增加,预示着该细分市场的持续增长潜力。至于学术与研究机构板块,其增长前景得益于政府积极培训眼科医师的举措,以及越来越多的医生选择进修课程以学习最新的医疗技术,这进一步促进了该领域的进步与创新。

 

眼科晶状体器械市场区域洞察

 

北美地区的市场规模在2023年达到了15.3亿美元,并预计在预测期内继续引领全球眼内晶状体市场。这一领先地位主要得益于对创新产品(如定制型白内障晶状体)的大量需求、这些产品的快速普及,以及有利的保险政策。此外,针对创新产品的监管批准也是推动该地区市场增长的重要因素。

 

欧洲市场紧随其后,预计在2023年成为第二大区域市场。增长动力来自白内障手术数量的增加、飞秒激光技术在切割疏水性和亲水性丙烯酸酯晶状体手术中的迅速应用,以及对散光矫正晶状体偏好的提升。根据2020年美国国立卫生研究院(NIH)发表的一篇文章,欧洲70岁以上人群中白内障的患病率估计为64%,且随着年龄增长而增加,德国和意大利的患病率尤其高。因此,不断增长的患者群体为全球市场增长创造了有利条件。

 

亚太地区市场预计将在预测期内实现显著增长。在中国等国家,老年人口的增加是该地区白内障普遍发生的主要原因之一,因为老年人更容易患白内障。2021年,多学科数字出版研究所(MDPI,位于瑞士巴塞尔)发表的一篇文章指出,在韩国,为期八年的研究中,眼内晶状体脱位的发生率为每百万人年360例。因此,亚太其他关键国家中眼疾病例的增多推动了整个区域市场的增长。

 

拉丁美洲市场预计也将迎来增长机遇,这得益于白内障和青光眼手术意识的提升。2021年,美国国立卫生研究院(NIH)发表的一篇文章提到,一项在眼科转诊中心进行的研究调查了墨西哥患者(无论是否确诊青光眼)对青光眼的知晓程度。结果显示,前往眼科转诊中心的受试者对青光眼的意识和知识大多处于中等或较低水平。此类研究揭示了眼健康意识的现状,有利于未来创造新的市场增长机会。相比之下,中东和非洲地区的市场增长预计较为缓慢,主要是因为这些地区发展中国家中公众意识不足及报销政策缺失。

 

眼科晶状体器械市场竞争格局

 

眼内晶状体(IOL)市场竞争格局呈现出高度集中的特点,几大关键企业占据了全球市场的主导份额。其中,阿尔康公司(Alcon Inc.)凭借其丰富的眼内晶状体产品线,尤其是ACRYSOF系列,以及广泛的全球地理布局,在2023年占据了市场领先地位。阿尔康的成功还得益于其频繁推出创新产品和积极执行战略举措,这些因素共同推动了其市场份额的扩大。紧随其后的是强生视力健公司(Johnson & Johnson Vision Care, Inc.)和强生外科视力公司(Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.),这两家公司因在关键区域的强大市场占有率以及高效的分销网络而位列全球市场第二。根据Jobson Medical Information LLC 2021年发布的一项调查,最受欢迎的两款单焦晶状体分别是阿尔康的AcrySof非球面晶状体,占比43%,以及强生视力健的Tecnis一体化晶状体,占比36%。

 

此外,卡尔蔡司医疗技术公司(Carl Zeiss Meditec AG)、博士伦公司(Bausch & Lomb Incorporated)、豪雅株式会社(HOYA)、STAAR Surgical Company等企业也在市场中取得了显著的销售业绩。这些公司通过不断推出先进产品和实施战略计划,致力于扩大市场影响力,进一步巩固其市场地位。

 

以下是一些在眼内晶状体市场中占有一席之地的关键企业概览:

 

阿尔康公司(Alcon Inc., 瑞士):阿尔康是全球领先的眼科医疗设备与药品公司,专注于眼科手术设备、药品、隐形眼镜护理产品等的研发、生产与销售。作为诺华集团的子公司,阿尔康拥有广泛的全球市场布局,其ACRYSOF系列IOL产品在业界享有盛誉。

 

强生视力健公司(Johnson & Johnson Vision Care, Inc.)与强生外科视力公司(Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 美国):强生集团旗下的这两家公司分别专注于视力保健产品(如隐形眼镜)和眼科手术解决方案。强生视力健是全球领先的隐形眼镜制造商,而强生外科视力则提供包括人工晶状体在内的多种眼科手术产品。

 

博士伦公司(Bausch & Lomb Incorporated, 加拿大):作为全球知名的眼保健品牌,博士伦提供从隐形眼镜、护理液到眼科手术设备和眼药水等一系列产品。公司在眼科领域有着悠久历史,尤其在IOL和隐形眼镜技术上有着显著成就。

 

豪雅株式会社(HOYA, 日本):豪雅是一家跨国光学技术公司,除了在光学镜头、相机滤镜等领域拥有重要地位,其眼科业务分支——豪雅眼科,也提供包括人工晶状体在内的多种眼科医疗产品,以高质量和创新技术著称。

 

STAAR外科公司(STAAR SURGICAL, 美国):STAAR是一家专注于眼科手术创新技术的公司,特别是在可植入式隐形眼镜(ICL)和折叠式人工晶状体领域拥有专长。其产品旨在提供无需摘除自然晶状体的视力矫正方案。

 

瑞纳眼内晶状体有限公司(Rayner Intraocular Lenses Limited, 英国):Rayner是世界上最早开始商业化生产人工晶状体的公司之一,拥有超过70年的历史。公司致力于设计和制造高质量的IOL,以满足不同类型的视力矫正需求。

 

哈尼塔镜片(Hanita Lenses, 以色列):哈尼塔是一家专业生产眼科医疗设备的公司,以其精密的眼内透镜和眼科手术器械闻名。公司侧重于创新技术和定制化解决方案,服务于全球的眼科医疗市场。

 

SIFI S.p.A(意大利):SIFI是一家专注于眼科领域的制药公司,提供从眼部疾病治疗药物到手术辅助产品的一系列解决方案。公司在眼用抗生素、抗炎药物及眼部手术技术方面具有独特优势。

 

这些企业通过不断的技术创新、产品升级以及在全球范围内的战略部署,不仅满足了日益增长的市场需求,还促进了眼内晶状体市场的多元化与竞争活力,为患者提供了更多优质的选择。随着全球人口老龄化趋势的加剧和眼科医疗技术的不断进步,这些企业有望继续在眼内晶状体市场中扮演重要角色,推动行业向更高水平发展。

 

近几年眼科晶状体器械行业部分焦点要闻

 

近年来,眼内晶状体(IOL)行业经历了多项重大发展,推动了眼科手术技术的进步和患者视觉质量的提升。以下是部分关键产业动态:

 

2023年11月,Ophtec公司推出了名为Precizon Go的混合丙烯酸酯IOL,旨在提供远距离及增强的中间视力,满足患者多样化视觉需求。

 

2023年10月,博士伦公司宣布在美国市场推出enVista Aspire单焦点和散光矫正IOL,进一步丰富了其产品线,为白内障手术提供更多选择。

 

2023年1月,Centricity Vision Inc.的ZEPTO IOL定位系统提高了白内障手术的精确度和准确性,尤其适合办公室基础手术(OBS),提升了手术便捷性。

 

2022年9月,博士伦公司与Alfa Instruments s.r.l.达成独家分销协议,全球范围内推广销售后者的眼内手术染色剂,增强了其眼科手术解决方案的综合能力。

 

同在2022年9月,SIFI S.p.A.推出了Evolux扩展单焦点IOL,基于疏水材料和非衍射设计,为患者提供更优的中间视力及相当的远视力体验。

 

2022年8月,阿尔康公司与Aerie Pharmaceuticals, Inc.达成最终合并协议,旨在通过收购Aerie的商业产品线,扩展其眼科药物业务版图。

 

2022年4月,Rayner眼内晶状体有限公司与阿斯顿大学合作,致力于开发下一代晶状体,以提供患者高质量的全视野视觉体验。

 

2022年3月,阿尔康公司在美国推出了Clareon系列IOL,采用了最先进的材料技术,提升了产品的性能。

 

2022年1月,阿尔康公司在印度推出了AcrySof IQ Vivity IOL,这是首款采用波前塑形技术的老花眼矫正IOL,标志着眼科技术的又一次革新。

 

2020年1月,豪雅株式会社与GeMax建立了分销合作伙伴关系,GeMax作为一家在中国拥有强大市场地位和专业声誉的特殊推广服务商,覆盖了全国32个省份的630多家大型医院,此次合作极大地扩展了豪雅IOL产品的市场覆盖。

 

这些动态表明,眼内晶状体行业正不断推陈出新,通过技术创新和合作拓展,不断满足患者对高质量视觉恢复的需求,同时也促进了全球眼科医疗行业的快速发展。

 

专利事务值得关注

 

随着眼科医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。

 

其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

 

 

 

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来源:医械知识产权