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  • 药物怎么知道该去身体的哪里?

    药品中包含活性成分与非活性成分,前者会对人体产生直接影响,而后者影响药品的质量,如增强药物的稳定性,让药物更易被吸收,以及改善药物的口感。例如,阿司匹林含有的成分中一些能防止药片在运输途中受损,另一些则有助于药片在体内分解。

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 重组单克隆抗体药物制剂处方的作用及相关审评要点

    单克隆抗体类药物为多结构域蛋白,与传统小分子药物相比,在贮存过程中容易发生聚集和降解等现象,会造成药品批间差异增大以及免疫原性改变等不良后果。通过合理设计制剂处方来稳定单克隆抗体是制药下游工艺中提高药物稳定性的重要方法,能达到增强单克隆抗体稳定性、降低聚体形成的目的。

    2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 儿童口服液体药物制剂的技术难点及研发策略分析

    本文围绕口服药物液体制剂研发中存在药物溶解性、液体制剂稳定性、辅料安全性和服药的顺应性等技术难点,对已上市儿童口服药物液体制剂的技术特征和目前研究所涉及的药物纳米晶体、自微乳、离子交换树脂和Pickering乳剂等新技术在儿童药物液体制剂研究情况进行讨论分析,以期对儿童口服药物液体制剂的研究开发起到理论指导作用。

    2022/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 预灌装注射器的容器密封完整性检测方法

    预罐装注射器,越来越多地被用作生物制剂的首选容器密封系统。其必须提供完整屏障,以保护药物产品在其整个保质期的稳定性和无菌。

    2018/11/07 更新 分类:检测案例 分享

  • 一文详解固体分散体增溶原理、制备技术、载体选择

    本文介绍了固体分散体稳定性的影响因素,固体分散提高药物溶解度机制,制备方法及载体的选择。

    2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服混悬剂质量要求及研发注意事项

    本文主要介绍了适宜制成口服混悬剂的药物,药典标准,物理稳定性及常用稳定剂,质量要求及评价方法及研发注意事项。

    2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析方法验证中几个容易被忽视的关键点

    本文结合实际工作体会对破坏实验中峰纯度问题和溶液稳定性考察中可接受标准问题表达下自己的观点。

    2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 赋形剂对mRNA-LNP制剂稳定性的影响

    在以脂质纳米粒 (LNP) 制剂的信使RNA (mRNA) 治疗药物和疫苗中,最受关注的赋形剂是包裹脂质。

    2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何模拟mAb药物降解及模型建立

    因为mAb是蛋白质,所以mAb是高度敏感的不稳定分子,很容易通过聚集和断裂降解。本文讨论了动力学建模,并展示了如何将其用作早期评估蛋白质稳定性的工具。

    2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学药物复方制剂杂质来源归属研究的基本思路

    复方制剂杂质来源归属研究,首先需要通过对原料药化学结构、理化性质、稳定性等的分析,初步预测复方制剂中可能存在的降解产物(杂质的分析预测),然后通过进一步的试验,对杂质来源进行归属。

    2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享