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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Edwards Lifesciences LLC生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”注册。
2020/06/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美敦力公司MEDTRONIC INC.生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”注册。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/11/08 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批通过了3款经导管主动脉瓣膜系统为创新医疗器械特别审批项目。
2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享
Medtronic 召回 Harmony 输送导管,它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分,在使用过程中存在胶囊破裂的风险。
2022/04/27 更新 分类:监管召回 分享
全球医疗技术领导者美敦力公司(NYSE:MDT)昨天宣布,美国食品和药物管理局FDA批准了其最新一代的自扩展经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统Evolut™ FX-TAVR。Evolut FX系统旨在增强产品可操作性,并在整个手术过程中提供更高的精度和控制能力,保持Evolut平台的行业领先血流动力学(血流)和耐久性优势,同时为症状严重的主动脉瓣狭窄患者带来更多产品和程序的创新。
2021/08/25 更新 分类:热点事件 分享
美国当地时间2月23日,美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)宣布重新推出旗下的经典产品Harmony 经导管肺动脉瓣(TPV)系统。该产品在2022年4月被FDA点名下架后,终于重新进入市场。
2023/03/01 更新 分类:热点事件 分享
本文主要介绍了上海微创心通医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统”的临床前研发实验。
2021/11/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,美敦力公司宣布了其Harmony经皮肺动脉瓣(TPV)系统的两年结果,该系统可治疗原生或手术修复的右心室流出道(RVOT)的严重肺动脉返流(PR)。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了爱德华兹生命科学有限责任公司经导管主动脉瓣膜系统的产品注册,我们通过其医疗器械产品注册技术审评报告一起来了解下,该产品在临床前研发做了哪些实验。
2020/06/12 更新 分类:科研开发 分享