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近日,国家药监局批准了沛嘉医疗科技(苏州)有限公司的创新医疗器械经导管主动脉瓣系统,我们一起了解一下经导管主动脉瓣在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享
12月17日,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调:①共同决策;②采用侵入性较小的治疗方案,减少有创操作。临床研究已经证实,新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)适应证不断扩大。
2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享
2024年3月29日,全球经导管主动脉瓣置入术(TAVR)治疗领域的龙头企业JenaValve Technology 宣布:其ALIGN-AR 关键实验的数据结果已经在《柳叶刀》上发表。
2024/03/30 更新 分类:科研开发 分享
4月19日,沛嘉医疗的自膨胀主瓣系统TAVI获批,这是继启明、杰成、心通之后国产TAVI的第4张证。
2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享
经导管主动脉瓣膜系统为用于植入路径为经动脉途径的经导管植入主动脉生物瓣膜及其输送系统。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了Jenavalve最新设计的Trilogy 输送系统获得CE批准。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了美敦力公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜系统”的临床前研发实验。
2022/01/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统,标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用,帮助更多患者获益。
2024/04/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心发布了上海微创心通医疗科技股份有限公司的经导管主动脉瓣膜系统医疗器械产品注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经导管主动脉瓣膜系统在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/16 更新 分类:科研开发 分享