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  • 雅培推出最新一代Navitor Vision心脏瓣膜系统

    2024年3月14日,雅培Abbott(NYSE:ABT)宣布在美国推出最新一代Navitor Vision心脏瓣膜系统,新系统输送稳定、精确,瓣周渗透率(PLV)低,配有清晰明了的标记帮助识别。

    2024/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 拥有IVUS 影响定位功能的主动脉心脏瓣膜置换术系统

    为此ValVention打算开发一款安全性更高、手术操作更简单的TAVR产品----FoldaValve,FoldaValve是一款就有小尺寸、拥有超声定位的功能的TAVR产品。

    2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 覆膜支架创新医疗器械分析

    本文介绍了杭州唯强医疗科技有限公司的腹主动脉覆膜支架系统。

    2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球唯一心脏起搏完整系统获批CE

    近日,百多力(Biotronik)宣布推出完整的传导系统起搏 (CSP) 解决方案,其中包括世界上第一个经批准的 CSP 系统以及全面的培训和专家支持。

    2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享

  • X射线系统发生致死事故

    日前,据外媒报道,以色列一名78岁的男子在接受心脏导管插入术时,因X射线系统出现故障而不幸身亡。事故原因正在调查中,初步判断不是电源故障。

    2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • ModulHeart :革命性的经导管心衰解决方案

    心衰(HF)是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的,即首先表现为肺循环淤血。

    2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个获CE MDR认证的心血管器械

    启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械,也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。

    2022/04/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 健世科技三尖瓣置换瓣膜注册申请未获通过,单组目标值设计的临床试验还能做吗?

    近日,国家药品监督管理局(NMPA)公示文件表示,不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。

    2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 某心脏介入瓣膜医疗器械因研发问题不予注册的思考

    2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息,国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。

    2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 唯强医疗创新医械“胸主动脉支架”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。

    2022/05/24 更新 分类:热点事件 分享