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今天Foldax由获得一个好消息,FDA批准扩大Tria heart valves在美国的临床研究。无疑是FDA看好Tria heart valves未来临床价值。
2020/10/28 更新 分类:科研开发 分享
爱德华在美国胸外科协会公布RESILIA TISSUE在主动脉领域应用临床研究,研究数据显示RESILIA TISSUE长期防止瓣膜钙化。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
VenoValve是一种生物静脉瓣,用于纠正或减少深静脉系统内的静脉回流。VenoValve包括由金属支架和生物瓣膜组成,金属支架将允许将生物假体直接通过外科手术插入股深静脉。
2022/02/27 更新 分类:热点事件 分享
近日,西安交通大学唐敬达副教授联合美国哈佛大学锁志刚院士、西京医院心外科杨剑教授以及上海纽脉医疗科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于经导管瓣膜通用的生物瓣叶材料-牛的心脏包膜。
2023/03/07 更新 分类:科研开发 分享
Magstim 近日宣布,其带有 StimGuide Pro 的 Horizon 3.0 经颅磁刺激 (TMS) 系统已获得 FDA 批准。最新的平台建立在以前的H 3.0系统的基础上,用于治疗抑郁症或强迫症患者。
2024/02/01 更新 分类:科研开发 分享
近期,上海导向医疗系统有限公司(以下简称“导向®医疗”)自主创新研发的红袖刀®冷冻治疗设备和一次性冷冻消融针先后获得国家药监局监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/03/07 更新 分类:科研开发 分享
PECA Labs宣布其聚合物肺动脉瓣---MASA完成第一例临床手术,MASA专为儿科设计,是一种用于肺动脉瓣重建的聚合物瓣膜导管。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
导向®医疗的一次性冷冻消融针(经支气管)及冷冻治疗设备获国家药品监督管理局批准上市,成为全球首个获批用于周围型肺部肿瘤的经支气管冷冻消融治疗产品,填补了国际空白。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位,其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期,也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。
2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享
近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病(PAD)的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市,目前公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了新的510(k)申请。
2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享