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根据省药监局工作安排,自2024年起,省局审评中心承担国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站相关职责。
2024/04/26 更新 分类:法规标准 分享
针对按第二类医疗器械管理的化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品,结合国内外免疫自动化检测系统发展现状,对不同种类化学发光免疫试剂原理进行深入研究。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
2022年5月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品241个,其中首次注册82个,延续注册159个。
2022/06/07 更新 分类:监管召回 分享
2022年8月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品414个,其中首次注册260个,延续注册154个
2022/09/07 更新 分类:行业研究 分享
2023年1月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品248个,其中首次注册207个,延续注册41个(具体产品见附件)。
2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享
浙江省药监局将第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,并通过其官方微信公众号发布。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,浙江省药监局将第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理并发布。
2023/09/07 更新 分类:法规标准 分享
自2021年8月20日起,上海器审中心重点针对第二类医疗器械产品(含IVD体外诊断试剂)首次注册申请形式的审查阶段实行立卷审查。
2021/11/08 更新 分类:法规标准 分享
问:第二类医疗器械注册质量管理体系现场核查结论为“整改后复查”的注册申请人应关注什么?
2023/05/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,浙江省药监局对第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题及日常咨询中的共性问题进行梳理,并通过其官方微信公众号发布。
2023/11/01 更新 分类:法规标准 分享