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今日,药监局发布27个二类医疗器械指导原则征求意见稿,截止时间为2018年10月30日
2018/10/09 更新 分类:法规标准 分享
Q:第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究?
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
其中按照第二类医疗器械管理的敷料类产品是无菌提供的,可用于非慢性创面,那么此类产品应如何开展灭菌验证呢?
2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享
无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定?
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文重点介绍了哪些企业需要办理医疗器械生产许可、第二类/第三类医疗器械生产许可的相关法规、文件主要都有哪些等十项内容。
2021/06/07 更新 分类:法规标准 分享
上海2021年第三季度共批准注册第二类医疗器械产品77个
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械产品由第三类调整为第二类,后续这些产品的相关注册如何申请。
2022/07/07 更新 分类:法规标准 分享
本文整理了北京市药监局对第二类、第三类医疗器械生产许可的相关问题及解析,供大家参考。
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享
近日,《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》(以下简称《程序》)经广东省人民政府法制办公室审查通过,自2018年10月1日起施行,这标志着广东省在鼓励医疗器械的研究与创新上又迈出新的一步。
2018/08/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,省药监局审评中心提请省局印发《江苏省药品监督管理局关于对第二类有源医疗器械拟上市注册项目实行立卷审查的通告》,明确自2023年2月1日,对我省第二类有源医疗器械拟上市注册事项实行立卷审查。
2023/01/31 更新 分类:法规标准 分享