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2023年3月9日,重庆市药品监督管理局发布《重庆市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》,自发布之日起施行。
2023/03/27 更新 分类:法规标准 分享
食品类管理体系本身是一个动态管理的过程,它的内涵也在不断地延伸和丰富,企业通过食品类质量体系认证并不能说明企业就是完全按照食品类质量体系进行管理。因此,如何做好已
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一,其核心是通过对产品相关各项的核查,确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系考核时出现的高频缺陷,供大家参考及自查。
2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一,其核心是通过对产品相关各项的核查,确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系考核时出现的高频缺陷,供大家参考及自查。
2021/01/23 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一,其核心是通过对产品相关各项的核查,确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系考核时出现的高频缺陷,供大家参考及自查。
2021/01/26 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一,其核心是通过对产品相关各项的核查,确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系考核时出现的高频缺陷,供大家参考及自查。
2021/08/13 更新 分类:法规标准 分享
通过BRC的审核,也就成了食品生产商们把产品销入欧洲市场的一个重要条件。BRC体系自上世纪90年代提出以来,经过不断修正完善,迄今已经发展到第七版。
2016/07/27 更新 分类:法规标准 分享
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准芬兰Orion制药厂Espoo生产厂生产的盐酸阿替美唑注射液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
2024年4月8号,Anvisa发布了第 290/2024 号规范性指令,规定了审核和决定医疗器械注册申请的简化程序。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
【问】医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查?
2023/12/08 更新 分类:法规标准 分享