您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
在测量管理体系、质量保证体系认证过程中,审核人员经常遇到如何区别计量器具的检定和测量设备的校准,计量检定证书和校准证书的有效性有何不同的问题
2017/07/19 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了新能源准入流程和标准体系,并提供《新能源汽车生产企业准入审核清单》及《新能源汽车产品专项检验项目及依据标准》下载。
2017/11/15 更新 分类:法规标准 分享
本文整理了建立医疗器械质量管理体系相关的常见问题及解析
2021/04/13 更新 分类:生产品管 分享
质量管理体系审核中常见的不合格项
2016/05/02 更新 分类:生产品管 分享
内审是医疗器械生产企业自身对所实施的质量体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行的系统的、定期的审核,从而保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。为帮助企业更好的掌握内审要点,本文就对其流程进行了整理,供大家参考。
2021/01/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》,明确研发等七部分是重点核查内容。
2020/03/17 更新 分类:法规标准 分享
什么时候需要申请注册质量管理体系核查?有哪些减免流程?本文将做出答复。
2021/08/19 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册质量管理体系考核主要从设计策划、设计输入、设计输出、验证、转换等方面进行核查。
2021/08/30 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了第二类医疗器械产品注册技术审评及体系检查的问题答疑。
2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享
广东2022年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果。
2022/02/16 更新 分类:监管召回 分享