您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 高频手术设备注册重点问题解析

    “高频手术设备是目前国内医院广泛应用的一类手术器械,临床采用高频手术设备可大幅缩短手术时间,减少患者失血量及输血量,减轻患者痛苦,降低并发症风险及手术费用,也因此广受医院推崇。

    2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 支架植入手术中器械的选择及原理介绍

    中国冠心病患者人数增长迅速。中国人口老龄化加剧等因素,据统计年增速达到10%-20%。但是患病者多,得到有效治疗的患者却少;没有得到有效治疗的冠心病患者最后很有可能发生为急性心肌梗死,这是目前残酷的现实。因此支架植入手术量也是逐年递增。

    2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险

    电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用,通过口腔或鼻腔进入人体消化道,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断,结合手术器械可进行内镜手术和治疗。本文对电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用切口保护套研发实验要求与主要风险

    一次性使用切口保护套产品(以下简称切口保护套)是指内窥镜手术或开放手术时对窥镜洞口或开放切口进行保护、扩张的手术器械。切口保护套在《医疗器械分类目录》中管理类别为II类,分类编码为:02-15-06。

    2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 腔镜吻合器常见工艺问题解析——推钉片篇

    推钉片是吻合器类手术器械零部件里面要求较高的一个零件,它是钛钉的载体,器械工作时,随着推钉滑块在推进过程中,对应的推钉片在钉仓孔中运动推出,同步带动钛钉运动至与抵钉座接触,钛钉受压闭合,从而达到组织的缝合作用。整个过程中,对推钉片的强度,推钉片与钉孔的组配松紧度等要求都较高。

    2020/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 腔镜吻合器推钉片常见工艺问题解析

    推钉片是吻合器类手术器械零部件里面要求较高的一个零件,它是钛钉的载体,器械工作时,随着推钉滑块在推进过程中,对应的推钉片在钉仓孔中运动推出,同步带动钛钉运动至与抵钉座接触,钛钉受压闭合,从而达到组织的缝合作用。整个过程中,对推钉片的强度,推钉片与钉孔的组配松紧度等要求都较高。

    2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享