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本文适用于第二类关节镜下无源手术器械。该类产品配合关节镜使用,用于骨科手术、检查中的对病变组织进行刮削、剪切组织(或骨质)、钳夹组织或器械、扩孔、铰孔操作;或与关节镜配套,供疾病检查和手术治疗用。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享
本文对国产超声刀研发现状进行了分析。
2022/02/23 更新 分类:行业研究 分享
9月3日,医疗器械标准管理研究所发布关于征求《无源手术器械命名术语指南》等11项医疗器械命名术语指南征求意见稿意见的通知
2019/09/04 更新 分类:法规标准 分享
2023年6月15日,致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布,已经公布了两项前瞻性临床试验的三年期汇总结果,进一步验证了 Intracept® 手术的安全性。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享
“当谈到手持式手术器械中所使用的电机时,通常有两个主要的功率损失来源,而功耗损失过度会导致手术设备产生高温进而影响到临床使用效果大打折扣,如何能尽量降低手术器械运行中产生的高温就成为亟待解决的关键问题。”
2018/07/16 更新 分类:科研开发 分享
采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术,用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料?
2021/04/09 更新 分类:法规标准 分享
可重复使用医疗器械例如腹腔镜、喉镜、肠胃镜、手术器械、牙科手机等在临床使用时会暴露生物污物。临床污染的器械,如处理不充分,会造成严重的病人感染以及器械性能退化。
2021/01/25 更新 分类:科研开发 分享
Maestro :全新理念软组织手术机器人,将传统外科手术器械与软组织手术机器人完美融合,从而降低单台手术支出。
2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享
本文重点介绍微创手术中的介入手术,包括内窥镜检查、腹腔镜检查、关节镜检查和机器人辅助手术,每种情况下的主治医师都不同。
2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享
2023年4月12日,Nova Eye Medical公司宣布,其新款粘小管成形术手术器械iTrack™ Advance已获得FDA 510(k)批准。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享