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  • 固体分散体在口服固体制剂中的开发与应用

    本篇文章主要介绍的是开发难溶性药物配方中固体分散体技术的应用以及制备固体分散体时需要考虑的一些实际问题,如:对药物释放机制的深入理解和载体的选择等。

    2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 表面活性剂在溶出介质开发中的应用

    表面活性剂的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ类难溶性药物的体外溶出方法开发中,允许使用较低浓度的表面活性剂可以提高难溶性药物的溶解度以实现漏槽条件。

    2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型放射性药物开发中的机遇与挑战

    随着癌症、心血管慢性病、神经系统疾病等对早期诊断以及精准治疗的高需求,对于快速发展导致的问题及挑战进行科学讨论及应用开发方面的探索具有重大的现实意义。

    2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 研发日报 | 时间维度成像法为肿瘤精准诊断提供

    我国首次实现反射式手性全息成像 记者近日从天津大学获悉,该校太赫兹研究中心韩家广教授团队在基于超表面的全息成像技术方面取得突破,首次实现了反射式手性全息成像。全息技

    2018/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米晶体技术解决了多数难溶性药物的溶解度和溶出度问题

    近年来,随着组合化学、高通量筛选技术在药物研发中的广泛应用,涌现了很多分子量较大、结构复杂的化合物,往往具有分子质量大,疏水性强等特点。根据统计,这些化合物中约40%为水难溶性(<10mg/mL)。

    2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是药物盐型,它们有什么不同?

    活性药物分子(API)大多是酸或碱形式,当游离碱或游离酸的稳定性存在问题时,药物盐型便是优选项,盐型是改善可离子化化合物成药性质的重要策略。这篇内容我们一起了解到底什么是药用盐型,它们对药物有什么影响,以及不同盐型之间有什么区别?

    2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 提高药物口服生物利用度的有效方法

    生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性,从而提高药物口服生物利用度的有效方法,并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。

    2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 放射性药物的研究现状及前景展望

    9月底,国家药品监督管理局(NMPA)发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》意见。为满足临床需求,鼓励放射性药品研发,结合药品监管工作实际,NMPA提出几条改革意见,进一步规范和促进医疗机构正电子类放射性药品的制备和使用等。

    2022/10/31 更新 分类:行业研究 分享

  • 2014年FDA突破性药物审批提速

    2014 年,美国食品药品管理局( FDA )药品审评真正开始向突破性疗法指定产品倾斜。 9 只突破性疗法指定产品获得批准,像 Opdivo 和 Harvoni 这样的创新项目,申请和授权之间平均等待只

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 溶出度与释放度测定方法

    溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。

    2019/12/20 更新 分类:法规标准 分享