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  • 美国和加拿大发布果汁中钙、铅等最大限量新要求

    美国更正果汁饮料中钙与维生素D3添加量法规内容,同时加拿大确定密封包装水中砷、密闭包装果汁等产品中铅的最大限量。

    2017/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 织物的透气性及其检测标准

    透气性影响织物的穿着舒适性,如隔热、保暖、透通、凉快。影响织物的使用性能,如降落伞、安全气囊、船帆、热气球、热气艇等的密闭与透气的有效性。因此,对织物透气性的认识和表征极为重要。

    2017/11/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 电线电缆低烟无卤特性解读

    具有低烟无卤LSHF(Low Smoke Halogen Free)特性的电缆于20世纪70年代推出,最初用于安装在小型密闭空间中,如地铁、隧道、矿井、船舶和潜艇等场合。

    2018/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 新包衣为片剂涂层带来更高灵活性

    Syntegon公司开发了一种新型的滚筒包衣机,可提供密闭式物料处理,批量大小介于滚筒大小的10%~100%之间。自动可调的喷涂臂以及其他功能的工艺优化(包括控制选项)可确保最佳的涂层工艺。

    2021/08/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 高速PCB中电源完整性的仿真与分析

    随着半导体工艺的发展,在电子系统高功耗、高密度、高速、大电流和低电压的发展趋势下,高速 PCB设计领域 中的电源完整性 问题变得 日趋严重。本文研究 了高速 PCB设计中出现的电源完整性问题 ,并对其进行 了仿真分析。

    2018/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 粒度分布方法学验证的可接受标准

    方法验证的目的是通过测试会造成粒径结果差异的所有可能参数,以确定方法的稳健性和完整性。

    2020/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA关于数据完整性指南的18个问题和实验室审计缺陷案例分析

    本文摘录了这份指南的18个问题,具体的回答在原指南中可以查阅。同时我们根据这份定稿的指南分析了FDA近两年检查的8个案例中关于实验室部分的缺陷

    2020/04/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物研发与制造中数据完整性的误解和陷阱

    本文章重点介绍了作为顾问进入公司审计或执行系统差距评估的经历,并将说明各个公司在制定坚固的DI战略时陷入的一些陷阱。包括了一些误解以及一些糟糕的实施和实践。

    2021/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外皮肤渗透研究(IVPT)之浅谈皮肤完整性测试试验

    皮肤的完整性对于体外皮肤渗透性研究的结果有较大的影响,同时也会产生数据的变异性。本文从法规要求、皮肤完整测试方法和各方法的优劣等进行阐述。

    2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法

    本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理,旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。

    2023/09/02 更新 分类:科研开发 分享