您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨——在2010版中国GMP第46条中提到：“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备”。
2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享
本文结合国内外数据完整性相关指南及法规要求，探讨“简单”类计算机化系统的数据完整性管理，在此与大家讨论分享，属于此类仪器范畴的有pH计、天平、滤芯完整性测试仪、尘埃粒子计数器等。
2025/05/09 更新 分类：科研开发 分享
实验室由于其涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。
2019/09/19 更新 分类：实验管理 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享
药品包装完整性测试的行业挑战和当前技术
2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了洁净室环境监测中的数据完整性问题。
2023/09/19 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了无菌隔离器的完整性等级及泄漏率标准。
2024/08/15 更新 分类：法规标准 分享
药品包装系统密封完整性的缺陷，可能导致药品被污染或导致药品有效成分损失，从而产生药品质量风险。本文通过汇总分析目前国内外药品包装系统密封完整性研究的法规和技术现状，以期为后续工作的开展提供方向。
2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享
香烟包装密封完整性测试 包装的完整性测试是烟草行业质量保证的一个重要环节，因为泄漏的包装可能会导致有害气体（最常见是氧气、水分）和有害微生物侵入
2019/09/24 更新 分类：法规标准 分享
无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件，在现有仪表条件的基础上，合理设置测试时间和压力，并保持测试周期内温度稳定。
2020/03/10 更新 分类：科研开发 分享
