你要有一个完全的数据，一套完整的数据，这个不等于没有数据可靠性的问题， FDA在数据检查中，发现要么是有完整性问题，要么是数据可靠性问题，有的话那他对你就不信任了，就有data 完整性问题，他就会来查。就像我前面案例剖析的，可以有不同的起因来源，有的非常明显，有的难以预测。

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享

如果声发射技术能对结构完整性进行检查的话。那么运行飞机在晚间的逗留中，就能进行机体缺陷。

2018/05/12 更新 分类：法规标准 分享

药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些？

2021/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文罗列了近年来GMP检查中的关于生产系统数据完整性的10大缺陷，以及建议的补救措施。如下，供大家参考！

2022/12/05 更新 分类：生产品管 分享

该研究梳理了国内外药品监管机构对 PUPSIT 及其节点的法规要求，分析、探讨了 PUPSIT 的实施利弊和行业现状，以期为药品监管机构和无菌药品生产企业提供参考。

2025/01/15 更新 分类：生产品管 分享

近日，FDA发布了对Shree Jaya Laboratories PVT. LTD.的警告信，其中提及专用设备的清洁、可见异物投诉调查及数据完整性相关的问题。

2025/03/13 更新 分类：监管召回 分享

美国更正果汁饮料中钙与维生素D3添加量法规内容，同时加拿大确定密封包装水中砷、密闭包装果汁等产品中铅的最大限量。

2017/08/29 更新 分类：法规标准 分享

透气性影响织物的穿着舒适性，如隔热、保暖、透通、凉快。影响织物的使用性能，如降落伞、安全气囊、船帆、热气球、热气艇等的密闭与透气的有效性。因此，对织物透气性的认识和表征极为重要。

2017/11/15 更新 分类：法规标准 分享

具有低烟无卤LSHF（Low Smoke Halogen Free）特性的电缆于20世纪70年代推出，最初用于安装在小型密闭空间中，如地铁、隧道、矿井、船舶和潜艇等场合。

2018/06/28 更新 分类：科研开发 分享

Syntegon公司开发了一种新型的滚筒包衣机，可提供密闭式物料处理，批量大小介于滚筒大小的10%～100%之间。自动可调的喷涂臂以及其他功能的工艺优化（包括控制选项）可确保最佳的涂层工艺。

2021/08/10 更新 分类：科研开发 分享