如何对GMP活动中的“关键操作”进行复核。

2025/08/19 更新 分类：法规标准 分享

本文结合国内外GMP法规、指南及数据完整性对于数据复核的相关要求，探讨实验室那些数据需要第二人的复核。

2025/05/26 更新 分类：科研开发 分享

问题:一个原料药发补，工艺前延，重新生产了三批，同时按要求增加了研究项目，并订入标准，那么省所复核，是全部复核还是只复核新订入项？

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

国家市监局：微生物检验结果复验，通过对检验过程记录的复核实现！

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

当中检院/省检院复核的校正因子与申请人做出来的不同时，应怎么处理？

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

工业和信息化部办公厅关于开展2015年度国家新型工业化产业示范基地复核工作的通知 工信厅规函〔2015〕257号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

工业和信息化部办公厅关于公布第二批（2012年） 认定国家技术创新示范企业复核评价结果的通知 工信厅科函〔2015〕485号 有关省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

本文分别从药材/饮片、标准汤剂、生产工艺、质量标准、标准复核等方面，对江苏省中药配方颗粒标准审评现状进行概述，为中药配方颗粒标准的制定提供指导意义。

2022/07/19 更新 分类：监管召回 分享

国内制剂注册，发补要求订入放行标准的检测项目，是不是不用做注册检验单项复核呢（措辞上并没说订入注册标准）？

2025/08/04 更新 分类：生产品管 分享

1.校核人和复核人的作用是否一致？作用一致是否是按照HJ 630的5.6.4中要求，检查数据记录完整性、数据处理过程、质控数据等。

2024/11/27 更新 分类：实验管理 分享