药物处方前研究的讲解

2022/09/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要概述了制剂处方开发的变更风险关键要点和处方开发的案例1。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要概述了制剂的处方开发关键要点和一个处方开发案例。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

借鉴加拿大处方药与非处方药分类管理制度，为完善我国处方药与非处方药分类管理提供借鉴。

2023/02/16 更新 分类：生产品管 分享

处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴，主要基于已有的研究资料进行全面汇总分析，评价处方药是否适合作为非处方药管理。

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

CDE发布多规格豁免BE“处方比例相似性”最新回答

2022/02/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了处方药与OTC药的标签与监管。

2024/03/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了lnavolisib片剂EC条件和处方变更桥接等内容。

2025/07/04 更新 分类：科研开发 分享

处方变更：化学药品胶囊剂老品种，早期药学研究不充分，未进行处方相容性研究。现初步判断处方中某辅料对药品质量有影响，需变更处方，应如何开展变更研究验证工作？

2025/06/16 更新 分类：法规标准 分享

新药开发处方前研究一般思路探讨。

2021/04/20 更新 分类：科研开发 分享