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美国当地时间2月23日,美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)宣布重新推出旗下的经典产品Harmony 经导管肺动脉瓣(TPV)系统。该产品在2022年4月被FDA点名下架后,终于重新进入市场。
2023/03/01 更新 分类:热点事件 分享
2023年8月23日,FDA 医疗器械咨询委员会循环系统小组投票否决了美敦力的RDN产品Symplicity Spyral,而就在昨天同一个 FDA 审查小组支持批准 ReCor Medical 开发的 RDN 产品Paradise。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
四环医药“童颜水凝(嘉乐妍®)”正式获批上市。
2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享
11月9日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知。
2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享
近几年,我国贴片式医用皮肤修复敷料销量呈快速增长态势,针对“医美面膜”乱象,监管部门规范整治,医用敷料行业将迎来规范发展。
2021/11/30 更新 分类:行业研究 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
邦美(上海)商贸有限公司报告:公司发现,在中文标签转换时,发现上述产品主条码信息与标签数据库不一致,公司决定主动召回相关产品,涉及产品已进口但尚未在国内销售 。涉及
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
去年十月份美敦力与Foundry达成战略协议,共同开发经导管二尖瓣修复(TMVR)产品。因此美敦力携资进入Half Moon(Foundry创建一家公司),出钱让Half Moon开发经导管二尖瓣修复(TMVR)产品。在美敦力巨额资本支持下,Half Moonde加快了Half Moon TMVR项目进程。
2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 7 月 30 日 , 美国 发布 G/SPS/N/USA/2723/Add.4 号通报,颁布鳄梨中 / 表面上杀真菌剂福美双的残留限量法规。该法规于 2015 年 6 月 19 日 生效,有关反对意见和听证要求须于 2015 年
2015/08/07 更新 分类:法规标准 分享
复杂注射剂具有技术壁垒高、临床优势明显、市场表现良好、可以延长产品生命周期等特点,一直备受关注。本文就复杂注射剂的特点、在美欧日的注册分类、美欧日对复杂注射剂非临床和临床研究的要求及批准案例进行了介绍。
2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享