胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，具有止血性能、生物相容性、生物可降解性及低免疫原性。近年来被广泛应用于医疗健康、食品饮料、护肤品及其他医美行业中。

2023/02/16 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理医疗美容类器械种类及使用风险以及在监管中存在的主要问题，浅谈对医美机构医疗器械监管的体会及建议。

2021/11/02 更新 分类：监管召回 分享

Allergan“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得NMPA批准上市

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享

最新消息，由净妍生物技术有限公司（以下简称“净妍生物”）全国独家代理的“超声治疗仪（商品名：MFU pro美拉美）”成功获批上市，注册证号：豫械注准20242090073。

2024/01/27 更新 分类：科研开发 分享

数据显示，2021年中国医美器械行业市场规模为543. 7亿元，预计2023年中国医美器械市场规模将达到774. 8亿元，至2025年有望达成干亿级规模。

2023/03/16 更新 分类：行业研究 分享

填充针剂主要包括玻尿酸、胶原蛋白、再生类等材料，受III类医疗器械审批限制，过去我国填充材料以玻尿 酸为主，2021年以来基于重组胶原蛋白、再生材料的产品相继获批。新材料产品的面世将释放新的增长机会， 并将对填充针剂市场格局带来新的影响。为此，小编复盘了全球及我国医美填充材料发展历程，发现国内外整体上都经历了“奥美定——胶原蛋白——玻尿酸——再生

2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文就美FDA官方网站宣布 I 级（最高级）召回美敦力多款明星产品一事，详细讲述了召回原因及美敦力的反应

2021/04/15 更新 分类：监管召回 分享

近年来，随着生活水平的不断提高，医美消费也进入了爆发式的发展期。国家药监局将医疗美容产品纳入医疗器械监管范围，陆续提出了相关的注册技术审查指导原则，加强医疗美容医疗器械监管与治理。美容医疗器械进入了分类监管的新时代。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

据悉，美国东部时间2022年11月15日，全球医疗保健技术领导者美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）当日宣布，在美国推出（已上市在美国）美敦力的扩展输液器。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享

溶脂针合法化进程加速，多医美巨头布局。

2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享