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据印媒报道,印度德里巿抽检发现,雀巢速食面品牌美极检出铅含量超标。印度其他各省也正在检测美极速食面。
2015/06/09 更新 分类:监管召回 分享
据美国政府网站消息,6月19日美国环保署发布通报,修订福美双(Thiram)在鳄梨中的最大残留限量。
2015/07/01 更新 分类:法规标准 分享
美敦力宣布其与Cydar Medical达成战略合作,将通过Cydar Medical的增强智能技术---Cydar EV Maps与美敦力原有的血管产品相结合,从而改善患者护理。
2022/04/20 更新 分类:科研开发 分享
近期,美敦力(NYSE:MDT)对其在欧洲的替代心脏瓣膜发出了紧急现场安全通告,涉及美敦力CoreValve Evolut Pro+ TAVR产品。
2023/04/10 更新 分类:生产品管 分享
最近德国从事消费品质量检测的 ko-Test 杂志对德国市场上的婴儿奶粉产品进行了一次评测,结果显示,备受中国家长信赖的美乐宝(milupa)公司的爱他美(Aptamil)系列婴幼儿奶粉表现糟糕。
2015/03/08 更新 分类:监管召回 分享
医械研发产品技术要求编写要求
2020/03/22 更新 分类:法规标准 分享
研究人员利用健康人干细胞作为表达载体,利用人本来就有的胶原蛋白基因高表达生产的细胞外基质复合胶原蛋白,算是第五代技术。该技术利用人本身的胶原蛋白基因,因此具有最好的生物相容性,且没有细菌、真菌等微生物和质粒成分导入,也避免了传染疾病的传播。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
呼吸机类医械产品的注册单元应如何划分?
2019/05/17 更新 分类:法规标准 分享
2月国家药监局批准注册170个医械新产品
2020/03/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局审核查验中心更新一则关于共线生产的问答,提问内容为“:做共线风险评估并采取对应共线措施后,医美用医疗器械(如注射用聚己内酯微球,商业化上产)可以和药品(注射剂二期临床,非商业化生产线)共线吗?”,对此国家药监局审核查验中心回答如下“根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第四十六条第六款规定:药品生产厂房不得用于生产对
2021/12/14 更新 分类:法规标准 分享