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Half Moon TMVR:美敦力完成第一例二尖瓣修复TMVR临床试验

嘉峪检测网        2021-01-13 23:00

去年十月份美敦力与Foundry达成战略协议,共同开发经导管二尖瓣修复(TMVR)产品。

 

因此美敦力携资进入Half Moon(Foundry创建一家公司),出钱让Half Moon开发经导管二尖瓣修复(TMVR)产品。在美敦力巨额资本支持下,Half Moonde加快了Half Moon TMVR项目进程。

 

在不到4个月时间内,Half Moon TMVR项目已经推进到首次临床试验阶段。

 

本次临床是FDA批准的早期可行性研究的一部分,本次试验是在美国波特兰的俄勒冈健康和科学大学(OHSU)的介入心脏病学主任Firas Zahr完成。首位接受治疗的患者已经出院,其恢复状况与预期一致,目前健康状况非常好。

 

根据Foundry描述:Half Moon TMVR在保持自然的生理功能方面与其他二尖瓣修复技术拥有独特之处(当然是与Foundry自己开发的MitraClip相比,其他me too产品还没资格)。Half Moon TMVR是通过经股动脉进入左心房放置。Half Moon TMVR在放置期间完全可重新定位和恢复,并为将来可能需要再次手术干预的患者保留了选择。

Half Moon TMVR:美敦力完成第一例二尖瓣修复TMVR临床试验

Foundry提供的Half Moon TMVR照片(如上图),从图上看起来与二尖瓣瓣膜非常相似。与目前标杆MitraClip完全不同,当然也与Me too MitraClip企业的产品完全不一样(无论是国内企业还是爱德华都缺乏原创想象力)。可以说这就是Foundry自信和牛逼之处,开发Half Moon TMVR就是为了颠覆自己,毕竟自己才是知道MitraClip不足。对Half Moon TMVR感兴趣的,尽可查看Half Moon专利池。

 

创新源自于对事物认知,只有对事物足够了解,才能实现真正创新。

 

如同Half Moon的CEO Hanson Gifford描述:“经过30多个早期概念和设计迭代的测试,Half Moon TMVR是一种真正的创新解决方案,旨在解决多种二尖瓣返流的病因。最重要的是,与二尖瓣置换术类似,Half Moon TMVR有完全消除二尖瓣返流的潜力。它还维持了二尖瓣的生理功能,并保留了再干预的选择。” Hanson Gifford对于Half Moon TMVR颠覆性信心满满,有一种一出世即可颠覆MitraClip,使MitraClip变得完全没有竞争力。

Half Moon TMVR:美敦力完成第一例二尖瓣修复TMVR临床试验
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来源:MedTF